Valutazione basata su TC della Sarcopenia e sua Associazione con gli Esiti del Trattamento Biologico nei Pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale (Sarcopenia/IBD)
Valutazione TC della Sarcopenia e la sua Associazione con gli Esiti del Trattamento Biologico nei Pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) ha un decorso recidivante-remittente che richiede frequenti controlli di follow-up per monitorare l'attività della malattia.
In passato, la gestione della malattia era guidata dai sintomi riportati dal paziente e gli obiettivi terapeutici si basavano sul controllo dei sintomi. Tuttavia, i sintomi del paziente non corrispondono necessariamente all'attività infiammatoria e le attuali linee guida raccomandano che la gestione si basi su valutazioni oggettive.
A causa della ridotta assunzione di cibo, del malassorbimento intestinale, della perdita cronica di proteine attraverso le feci e dell'aumento del fabbisogno energetico dovuto all'ipermetabolismo, i pazienti con IBD possono soffrire di malnutrizione e sarcopenia, anche durante la remissione. Nel 2014, l'Asian Working Group for Sarcopenia ha definito la sarcopenia come un declino legato all'età della massa muscolare scheletrica e della funzione muscolare (definita dalla forza muscolare o dalle prestazioni fisiche).
La sarcopenia è stata associata all'età avanzata, ma è anche una complicanza nota di varie malattie croniche, come la cirrosi, i disturbi intestinali, la malattia renale cronica, le malattie neurodegenerative e i tumori maligni. La sarcopenia influisce sulla prognosi dell'IBD ed è riconosciuta come un fattore di rischio per l'intervento chirurgico, l'ospedalizzazione e le complicanze postoperatorie nei pazienti con IBD.
La massa muscolare scheletrica può essere valutata utilizzando vari metodi, tra cui l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI). Tuttavia, ogni tecnica presenta una variabilità considerevole e manca di standard di riferimento stabiliti. L'area totale del muscolo scheletrico misurata mediante TC o MRI a livello lombare L3-L4 è considerata il gold standard per la valutazione della massa muscolare scheletrica. L'enterografia TC (CTE) è una procedura diagnostica di routine e può essere utilizzata per valutare la massa muscolare scheletrica senza la necessità di ulteriori test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Numero di telefono: +201012760437
- Email: amiramohmad60@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Anamnesi completa, misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita, BMI) ed esame fisico (generale e addominale) con enfasi su una significativa perdita di peso.
- Indagini di laboratorio (emocromo completo, test di funzionalità epatica, proteina C-reattiva e VES, calprotectina fecale) e colonscopia verranno eseguite con valutazione della gravità.
- L'esame TC verrà eseguito seguendo il protocollo di imaging standard. A livello della terza vertebra lombare, i confini dei muscoli scheletrici sono stati delineati manualmente utilizzando il software Image J versione 1.54p. Durante lo studio, i confini dei muscoli scheletrici sono stati determinati da radiologi esperti. Intervalli di attenuazione delle radiazioni predefiniti vengono utilizzati per delimitare il muscolo (da -29 unità Hounsfield a +150 unità Hounsfield). Calcolare l'area del muscolo scheletrico (SMA) in centimetri quadrati dal conteggio dei pixel utilizzando ImageJ.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- diagnosticato con IBD attraverso: caratteristiche cliniche, riscontri endoscopici
- ha ricevuto terapia biologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con UC di età inferiore ai 18 anni.
- Gravidanza.
- Colectomia precedente.
- Paziente rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della Sarcopenia nei Pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale
Lasso di tempo: Alla base
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Per determinare l'incidenza della sarcopenia nei pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale utilizzando l'analisi della composizione corporea basata sulla tomografia computerizzata (TC), compreso l'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) misurato a livello della terza vertebra lombare (L3), espresso in cm²/m².
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2026-300823
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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