CT hodnocení sarkopenie a její souvislost s výsledky biologické léčby u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (Sarcopenia/IBD)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) má relabující-remitující průběh, který vyžaduje častá kontrolní vyšetření ke sledování aktivity onemocnění.
Dříve bylo řízení onemocnění vedeno na základě pacientem hlášených příznaků a léčebné cíle byly založeny na kontrole symptomů. Nicméně příznaky pacienta nemusí nutně odpovídat zánětlivé aktivitě a současné směrnice doporučují, aby řízení bylo založeno na objektivních hodnoceních.
V důsledku sníženého příjmu potravy, střevní malabsorpce, chronické ztráty bílkovin stolicí a zvýšených energetických nároků z hypermetabolismu mohou pacienti s IBD trpět podvýživou a sarkopenií, dokonce i během remise. V roce 2014 definovala Asijská pracovní skupina pro sarkopenii sarkopenii jako věkem podmíněný pokles kosterní svalové hmoty a svalové funkce (definované svalovou silou nebo fyzickým výkonem).
Sarkopenie byla spojována s vyšším věkem, ale je také známou komplikací různých chronických onemocnění, jako je cirhóza, střevní poruchy, chronické onemocnění ledvin, neurodegenerativní onemocnění a maligní nádory. Sarkopenie ovlivňuje prognózu IBD a je uznávána jako rizikový faktor pro chirurgický zákrok, hospitalizaci a pooperační komplikace u pacientů s IBD.
Kosterní svalová hmota může být hodnocena různými metodami, včetně bioelektrické impedanční analýzy (BIA), dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA), výpočetní tomografie (CT) a magnetické rezonance (MRI). Nicméně každá technika vykazuje značnou variabilitu a postrádá stanovené referenční standardy. Celková plocha kosterního svalstva měřená CT nebo MRI na úrovni bederní páteře L3-L4 je považována za zlatý standard pro hodnocení kosterní svalové hmoty. CT enterografie (CTE) je rutinní diagnostický postup a může být využita k vyhodnocení kosterní svalové hmoty bez nutnosti dalších vyšetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Telefonní číslo: +201012760437
- E-mail: amiramohmad60@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Důkladná anamnéza, antropometrická měření (hmotnost, výška, obvod pasu, BMI) a fyzikální vyšetření (obecné a břišní) se zaměřením na výrazný úbytek hmotnosti.
- Laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, jaterní testy, C-reaktivní protein a FW, fekální kalprotektin) a kolonoskopie budou provedeny s hodnocením závažnosti.
- CT vyšetření bude provedeno podle standardního zobrazovacího protokolu. Na úrovni třetího bederního obratle byly hranice kosterních svalů ručně vyznačeny pomocí softwaru Image J verze 1.54p. Během studie byly hranice kosterních svalů určeny školenými radiologem. Pro vymezení svalové hmoty se používají předem definované rozsahy radiační atenuace (-29 Hounsfieldových jednotek až +150 Hounsfieldových jednotek). Vypočítejte plochu kosterního svalstva (SMA) v centimetrech čtverečních z počtu pixelů pomocí ImageJ.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- diagnostikován s IBD na základě: klinických příznaků, endoskopických nálezů
- dostával biologickou léčbu
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s UC mladší 18 let.
- Těhotenství.
- Předchozí kolektomie.
- Pacient odmítá účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sarkopenie u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: Na výchozí úrovni
|
K určení incidence sarkopenie u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí analýzy tělesného složení na základě výpočetní tomografie (CT), včetně indexu kosterní svaloviny (SMI) měřeného na úrovni třetího bederního obratle (L3), vyjádřeného v cm²/m².
|
Na výchozí úrovni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2026-300823
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .