Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-pohjainen sarkopenian arviointi ja sen yhteys biologisen hoidon tuloksiin tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavilla potilailla (Sarcopenia/IBD)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

CT-pohjainen sarkopenian arviointi ja sen yhteys biologisen hoidon tuloksiin tulehduksellisen suolistosairauden potilailla

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia sarkopenian esiintyvyyttä IBD-potilailla käyttämällä CT-pohjaisia kehonkoostumusparametreja, havainnoida sarkopenian ja IBD-hoidon välistä vuorovaikutusta sekä määrittää, vaikuttaako sarkopenia biologisten hoitojen vastaukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellisella suolistosairaudella (IBD) on uusiutuvakulku, mikä edellyttää useita seurantatutkimuksia sairauden aktiivisuuden valvomiseksi.

Sairauden hoitoa ohjattiin aiemmin potilaan raportoimien oireiden perusteella, ja hoitotavoitteet perustuivat oireiden hallintaan. Potilaan oireet eivät kuitenkaan välttämättä vastaa tulehdusaktiivisuutta, ja nykyiset suositukset suosittelevat, että hoidon tulisi perustua objektiivisiin arviointeihin.

Vähentyneen ravinnon saannin, suoliston imeytymishäiriöiden, kroonisen proteiinihukan ulosteiden kautta sekä hypermetabolian aiheuttaman energiantarpeen lisääntymisen vuoksi IBD-potilaat saattavat kärsiä aliravitsemuksesta ja sarkopeniasta jopa remissiovaiheessa. Vuonna 2014 Aasian sarkopeniatyöryhmä määritteli sarkopenian ikään liittyväksi luurangonlihaksen massan vähenemiseksi sekä lihastoiminnan heikkenemiseksi (määritelty lihasvoiman tai fyysisen suorituskyvyn perusteella).

Sarkopenia on liitetty iäkkäämpään ikään, mutta se on myös tunnettu monien kroonisten sairauksien, kuten kirsroosin, suolistohäiriöiden, kroonisen munuaissairauden, hermoston rappeumasairauksien ja pahanlaatuisten kasvainten, komplikaatio. Sarkopenia vaikuttaa IBD:n ennusteeseen ja tunnistetaan riskitekijäksi leikkaukselle, sairaalahoidolle ja leikkauksen jälkeisille komplikaatioille IBD-potilailla.

Luurangonlihaksen massaa voidaan arvioida eri menetelmillä, kuten bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA), kaksivärinen röntgenabsorptiometria (DXA), tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Kuitenkin jokainen tekniikka osoittaa huomattavaa vaihtelua eikä sillä ole vakiintuneita viitestandardeja. CT- tai MRI-mittauksella L3-L4 lannerangan tasolla mitattu kokonaislihaspinta-ala pidetään kultastandardina luurangonlihaksen massan arvioinnissa. CT-enterografia (CTE) on rutiinidiagnostiikkamenettely, ja sitä voidaan hyödyntää potilaan luurangonlihaksen massan arvioimiseen ilman lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Puhelinnumero: +201012760437
  • Sähköposti: amiramohmad60@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Perusteellinen lääketieteellinen anamneesi, antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärönympärys, painoindeksi) ja fyysinen tutkimus (yleinen ja vatsa-alue) painottaen merkittävää painonlaskua.
  • Laboratoriotutkimukset (täydellinen verikuvio, maksan toimintatestit, C-reaktiivinen proteiini ja ESR, fekaalinen kalprotektiini) ja kolonoskopia suoritetaan vakavuuden arvioinnin kanssa.
  • CT-tutkimus suoritetaan standardoitua kuvantamisprotokollaa noudattaen. Kolmannen lannerangan tasolla luurankolihasten rajat piirrettiin manuaalisesti käyttäen Image J -ohjelmistoa versiota 1.54p. Koko tutkimuksen ajan luurankolihasten rajat määritettiin koulutettujen radiologien toimesta. Ennalta määritetyt säteilyvaimennusalueet käytetään lihaksen rajaamiseen (-29 Hounsfield-yksikköä - +150 Hounsfield-yksikköä). Laske luurankolihaspinta-ala (SMA) neliösenttimetreinä pikselimäärästä käyttäen ImageJ-ohjelmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas yli 18-vuotias
  • IBD-diagnoosi perustuen: kliinisiin oireisiin, endoskopisiin löydöksiin
  • Bioloogista hoitoa saanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ulceratiivinen koliitti ja jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Raskaus.
  • Aiempi kolektomia.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys tulehduksellisen suolistosairauden potilailla
Aikaikkuna: Alkupisteessä
Määrittää sarkopenian esiintyvyys tulehduksellisen suolistosairauden potilailla käyttäen tietokonetomografiaan (TT) perustuvaa kehonkoostumuksen analyysiä, mukaan lukien luurankolihasindeksi (SMI), joka mitataan kolmannen lannenikaman (L3) tasolla ja ilmaistaan cm²/m².
Alkupisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2026-300823

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa