CT-baseret vurdering af sarkopeni og dens sammenhæng med biologisk behandlingsresultater hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Sarcopenia/IBD)
CT-baseret vurdering af sarkopeni og dens sammenhæng med resultater af biologisk behandling hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har et forløb med tilbagefald og remission, hvilket nødvendiggør hyppige opfølgningsundersøgelser for at overvåge sygdomsaktivitet.
Sygdomsbehandling blev tidligere styret af patientrapporterede symptomer, og behandlingsmålene var baseret på symptombekæmpelse. Dog svarer patientens symptomer ikke nødvendigvis til inflammatorisk aktivitet, og nuværende retningslinjer anbefaler, at behandlingen skal være baseret på objektive evalueringer.
På grund af reduceret madindtag, tarmmalabsorption, kronisk protein tab gennem afføringen og øget energibehov fra hypermetabolisme kan patienter med IBD lide af underernæring og sarkopeni, selv under remission. I 2014 definerede Asian Working Group for Sarcopenia sarkopeni som en aldersrelateret nedgang i skeletmuskelmasse såvel som muskel funktion (defineret ved muskelstyrke eller fysisk præstation).
Sarkopeni er blevet forbundet med højere alder, men det er også en kendt komplikation af forskellige kroniske sygdomme, såsom cirrose, tarmsygdomme, kronisk nyresygdom, neurodegenerative sygdomme og ondartede svulster. Sarkopeni påvirker prognosen for IBD og anerkendes som en risikofaktor for kirurgi, indlæggelse og postoperative komplikationer hos patienter med IBD.
Skeletmuskelmasse kan vurderes ved hjælp af forskellige metoder, herunder bioelektrisk impedansanalyse (BIA), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), computertomografi (CT) og magnetisk resonans billeddannelse (MRI). Dog udviser hver teknik betydelig variabilitet og mangler etablerede reference standarder. Det totale skeletmuskelareal målt ved CT eller MRI på L3-L4 lændesøjleniveau anses som guldstandarden for vurdering af skeletmuskelmasse. CT-enterografi (CTE) er en rutinemæssig diagnostisk procedure og kan bruges til at evaluere deres skeletmuskelmasse uden behov for yderligere tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Telefonnummer: +201012760437
- E-mail: amiramohmad60@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Omhyggelig medicinsk historie, antropometriske målinger (vægt, højde, taljemål, BMI) og fysisk undersøgelse (generel og abdominal) med vægt på betydeligt vægttab.
- Laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, levertests, C-reaktivt protein og ESR, fækal kalprotectin) og koloskopi vil blive udført med vurdering af sværhedsgrad.
- CT-undersøgelse vil blive udført efter standard billeddannelsesprotokollen. På niveau med den tredje lændehvirvel blev grænserne for skeletmuskler manuelt tegnet ud ved hjælp af Image J software version 1.54p. I hele undersøgelsen blev grænserne for skeletmuskler bestemt af uddannede radiologer. Foruddefinerede strålingsdæmpningsområder bruges til at afgrænse muskel (-29 Hounsfield-enheder til +150 Hounsfield-enheder). Beregn skeletmuskelarealet (SMA) i kvadratcentimeter fra pixelantallet ved hjælp af ImageJ.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- diagnosticeret med IBD via: kliniske symptomer, endoskopiske fund
- har modtaget biologisk behandling
Eksklusionskriterier:
- Patienter med UC under 18 år.
- Graviditet.
- Tidligere kolektomi.
- Patient nægter at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af Sarkopeni hos Patienter med Inflammatorisk Tarmsygdom
Tidsramme: Ved baseline
|
For at bestemme incidensen af sarkopeni hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom ved hjælp af computer-tomografi (CT)-baseret krops-sammensætningsanalyse, herunder skeletmuskelindeks (SMI) målt på niveauet af den tredje lændehvirvel (L3), udtrykt i cm²/m².
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2026-300823
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .