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Avaliação Baseada em TC da Sarcopenia e a sua Associação com os Resultados do Tratamento Biológico em Doentes com Doença Inflamatória Intestinal (Sarcopenia/IBD)

18 de março de 2026 atualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Avaliação Baseada em TC da Sarcopenia e sua Associação com os Resultados do Tratamento Biológico em Doentes com Doença Inflamatória Intestinal

O nosso estudo tem como objetivo investigar a incidência de sarcopenia em Doentes com DII utilizando parâmetros de composição corporal baseados em TC, observar a interação entre a sarcopenia e o tratamento da DII, e determinar se a sarcopenia afeta a resposta às terapias biológicas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) tem um curso de remissão-recorrência que necessita de exames de acompanhamento frequentes para monitorizar a atividade da doença.

A gestão da doença era anteriormente orientada pelos sintomas relatados pelos pacientes, e os objetivos do tratamento baseavam-se no controlo dos sintomas. No entanto, os sintomas do paciente não correspondem necessariamente à atividade inflamatória e as diretrizes atuais recomendam que a gestão deve ser baseada em avaliações objetivas.

Devido à redução da ingestão alimentar, má absorção intestinal, perda crónica de proteínas através das fezes e aumento das necessidades energéticas devido ao hipermetabolismo, os pacientes com DII podem sofrer de desnutrição e sarcopenia, mesmo durante a remissão. Em 2014, o Grupo de Trabalho Asiático para a Sarcopenia definiu sarcopenia como um declínio relacionado com a idade na massa muscular esquelética, bem como na função muscular (definida pela força muscular ou desempenho físico).

A sarcopenia tem sido associada à idade avançada, mas também é uma complicação conhecida de várias doenças crónicas, como cirrose, distúrbios intestinais, doença renal crónica, doenças neurodegenerativas e tumores malignos. A sarcopenia afeta o prognóstico da DII e é reconhecida como um fator de risco para cirurgia, hospitalização e complicações pós-operatórias em pacientes com DII.

A massa muscular esquelética pode ser avaliada usando vários métodos, incluindo análise de impedância bioelétrica (BIA), absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). No entanto, cada técnica apresenta variabilidade considerável e carece de padrões de referência estabelecidos. A área total do músculo esquelético medida por TC ou RM nos níveis lombares L3-L4 é considerada o padrão de ouro para avaliar a massa muscular esquelética. A enterografia por TC (CTE) é um procedimento de diagnóstico de rotina e pode ser utilizada para avaliar a sua massa muscular esquelética sem a necessidade de testes adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Número de telefone: +201012760437
  • E-mail: amiramohmad60@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Histórico médico completo, medições antropométricas (peso, altura, perímetro da cintura, IMC) e exame físico (geral e abdominal) com ênfase na perda de peso significativa.
  • Investigações laboratoriais (Hemograma completo, Testes de função hepática, Proteína C-reativa e VHS, Calprotectina fecal) e colonoscopia serão realizadas com avaliação da gravidade.
  • Exame de TC será realizado de acordo com o protocolo padrão de imagem. Ao nível da terceira vértebra lombar, os limites dos músculos esqueléticos foram delineados manualmente utilizando o software Image J versão 1.54p. Ao longo do estudo, os limites dos músculos esqueléticos foram determinados por radiologistas treinados. Intervalos pré-definidos de atenuação da radiação são utilizados para demarcar o músculo (-29 unidades Hounsfield a +150 unidades Hounsfield). Calcule a área do músculo esquelético (SMA) em centímetros quadrados a partir da contagem de píxeis utilizando o ImageJ.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade superior a 18 anos
  • Diagnosticado com DII através de: características clínicas, achados endoscópicos
  • Recebeu terapia biológica

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com CU com idade inferior a 18 anos.
  • Gravidez.
  • Colectomia prévia.
  • Paciente recusa participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Sarcopenia em Doentes com Doença Inflamatória Intestinal
Prazo: Na linha de base
Para determinar a incidência de sarcopenia em doentes com doença inflamatória intestinal através de análise da composição corporal baseada em tomografia computorizada (TC), incluindo o índice de massa muscular esquelética (SMI) medido ao nível da terceira vértebra lombar (L3), expresso em cm²/m².
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2026-300823

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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