Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-baserad bedömning av sarkopeni och dess samband med resultat av biologisk behandling hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (Sarcopenia/IBD)

18 mars 2026 uppdaterad av: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

CT-baserad bedömning av sarkopeni och dess samband med biologiska behandlingsresultat hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Vår studie syftar till att undersöka förekomsten av sarkopeni hos patienter med IBD med hjälp av CT-baserade kroppssammansättningsparametrar, observera interaktionen mellan sarkopeni och IBD-behandling, och fastställa om sarkopeni påverkar svaret på biologiska terapier

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har ett förlopp med återfall och remission som kräver frekventa uppföljningsundersökningar för att övervaka sjukdomsaktiviteten.

Sjukdomsbehandlingen leddes tidigare av patientrapporterade symtom, och behandlingsmålen baserades på symtomkontroll. Emellertid motsvarar patientens symtom inte nödvändigtvis inflammatorisk aktivitet, och nuvarande riktlinjer rekommenderar att behandlingen bör baseras på objektiva utvärderingar.

På grund av minskat matintag, intestinal malabsorption, kronisk proteinförlust genom avföringen och ökade energibehov från hypermetabolism kan patienter med IBD lida av undernäring och sarkopeni, även under remission. År 2014 definierade den asiatiska arbetsgruppen för sarkopeni sarkopeni som en åldersrelaterad minskning av skelettmuskelmassa såväl som muskel funktion (definierad av muskelstyrka eller fysisk prestation).

Sarkopeni har associerats med högre ålder, men det är också en känd komplikation av olika kroniska sjukdomar, såsom cirros, tarmsjukdomar, kronisk njursjukdom, neurodegenerativa sjukdomar och maligna tumörer. Sarkopeni påverkar prognosen för IBD och erkänns som en riskfaktor för kirurgi, sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer hos patienter med IBD.

Skelettmuskelmassa kan bedömas med olika metoder, inklusive bioelektrisk impedansanalys (BIA), dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA), datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRI). Varje teknik uppvisar dock betydande variationer och saknar etablerade referensstandarder. Den totala skelettmuskelarean som mäts med CT eller MRI på L3-L4 ländryggsnivåerna anses vara guldstandarden för att bedöma skelettmuskelmassa. CT-enterografi (CTE) är en rutinmässig diagnostisk procedur för och kan användas för att utvärdera deras skelettmuskelmassa utan behov av ytterligare tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Grundlig medicinsk historia, antropometriska mätningar (vikt, längd, midjeomfång, BMI) och fysisk undersökning (allmän och abdominal) med tonvikt på betydande viktminskning.
  • Laboratorieundersökningar (Komplett blodstatus, Levertester, C-reaktivt protein och SR, Fekal kalprotektin) och koloskopi kommer att utföras med bedömning av svårighetsgrad.
  • CT-undersökning kommer att utföras enligt standardiserat bildprotokoll. På nivån av tredje ländkotan, markerades gränserna för skelettmuskulaturen manuellt med hjälp av Image J-programvara version 1.54p. Under hela studien fastställdes gränserna för skelettmuskulaturen av utbildade radiologer. Fördefinierade strålningsdämpningsintervall används för att avgränsa muskel (-29 Hounsfield-enheter till +150 Hounsfield-enheter). Beräkna skelettmuskelarean (SMA) i kvadratcentimeter från pixelantalet med ImageJ.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 års ålder
  • diagnostiserad med IBD genom: kliniska fynd, endoskopiska fynd
  • har fått biologisk terapi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med UC som är under 18 års ålder.
  • Graviditet.
  • Tidigare kolektomi.
  • Patient vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av Sarkopeni hos Patienter med Inflammatorisk Tarmsjukdom
Tidsram: Vid baslinjen
För att bestämma incidensen av sarkopeni hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom med hjälp av datortomografi (DT)-baserad kroppssammansättningsanalys, inklusive skelettmuskelindex (SMI) mätt på nivån av tredje ländkotan (L3), uttryckt i cm²/m².
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2026-300823

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera