Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-basert vurdering av sarkopeni og dens sammenheng med biologisk behandlingsutfall hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Sarcopenia/IBD)

18. mars 2026 oppdatert av: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University
Vår studie har som mål å undersøke forekomsten av sarkopeni hos pasienter med IBD ved hjelp av CT-baserte kroppssammensetningsparametere, observere interaksjonen mellom sarkopeni og IBD-behandling, og avgjøre om sarkopeni påvirker responsen på biologisk terapi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har et forløp med tilbakefall og remisjoner som krever hyppige oppfølgingsundersøkelser for å overvåke sykdomsaktiviteten.

Sykdomsbehandlingen ble tidligere styrt av pasientrapporterte symptomer, og behandlingsmålene var basert på symptomatisk kontroll. Imidlertid tilsvarer pasientens symptomer ikke nødvendigvis inflammatorisk aktivitet, og gjeldende retningslinjer anbefaler at behandlingen bør baseres på objektive evalueringer.

På grunn av redusert matinntak, intestinal malabsorpsjon, kronisk protein tap gjennom avføringen og økte energibehov fra hypermetabolisme, kan pasienter med IBD lide av underernæring og sarkopeni, selv under remisjon. I 2014 definerte Asian Working Group for Sarcopenia sarkopeni som en aldersrelatert nedgang i skjelettmuskelmasse samt muskelfunksjon (definert av muskelstyrke eller fysisk ytelse).

Sarkopeni har blitt assosiert med høyere alder, men det er også en kjent komplikasjon av ulike kroniske sykdommer, som leverskade, tarmsykdommer, kronisk nyresykdom, nevrodegenerative sykdommer og ondartede svulster. Sarkopeni påvirker prognosen til IBD og er anerkjent som en risikofaktor for operasjon, innleggelse og postoperative komplikasjoner hos pasienter med IBD.

Skjelettmuskelmasse kan vurderes ved hjelp av ulike metoder, inkludert bioelektrisk impedansanalyse (BIA), dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA), datortomografi (CT) og magnetresonansavbildning (MRI). Imidlertid viser hver teknikk betydelig variasjon og mangler etablerte referansestandarder. Den totale skjelettmuskelarealet målt ved CT eller MRI ved L3-L4 lumbale ryggnivåer regnes som gullstandarden for å vurdere skjelettmuskelmasse. CT-enterografi (CTE) er en rutinemessig diagnostisk prosedyre for og kan brukes til å evaluere deres skjelettmuskelmasse uten behov for ytterligere tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Grundig medisinsk historie, antropometriske målinger (vekt, høyde, midjemål, BMI) og fysisk undersøkelse (generell og abdominal) med vektlegging av betydelig vekttap.
  • Laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, leverfunksjonstester, C-reaktivt protein og SR, fekal kalprotektin) og koloskopi vil bli utført med vurdering av alvorlighetsgrad.
  • CT-undersøkelse vil bli utført i henhold til standard bildeopptaksprotokoll. På nivå med tredje lumbalvirvel ble grensene for skjelettmuskulatur manuelt tegnet opp ved bruk av Image J programvare versjon 1.54p. Gjennom hele studien ble grensene for skjelettmuskulatur fastsatt av trente radiologer. Forhåndsdefinerte strålingsdempingsområder brukes for å avgrense muskel (-29 Hounsfield-enheter til +150 Hounsfield-enheter). Beregn skjelettmuskelareal (SMA) i kvadratcentimeter fra pikselantallet ved bruk av ImageJ.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • diagnostisert med IBD gjennom: kliniske funn, endoskopiske funn
  • har mottatt biologisk behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med UC som er under 18 år.
  • Svangerskap.
  • Tidligere kolektomi.
  • Pasient nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Sarkopeni hos Pasienter med Inflammatorisk Tarmsykdom
Tidsramme: Ved basislinjen
For å bestemme forekomsten av sarkopeni hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom ved bruk av datatomatografi (CT)-basert kroppssammensetningsanalyse, inkludert skjelettmuskelindeks (SMI) målt ved nivået til tredje lumbalvirvel (L3), uttrykt i cm²/m².
Ved basislinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-2026-300823

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere