CT-gebaseerde beoordeling van sarcopenie en de associatie ervan met biologische behandelingsuitkomsten bij patiënten met inflammatoire darmziekten (Sarcopenia/IBD)
CT-gebaseerde beoordeling van sarcopenie en de associatie ervan met biologische behandelingsresultaten bij patiënten met inflammatoire darmziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmziekte (IBD) heeft een recidiverend-remitterend beloop, wat frequente follow-uponderzoeken vereist om de ziekteactiviteit te monitoren.
Ziektebeheer werd voorheen geleid door door patiënten gerapporteerde symptomen, en behandeldoelen waren gebaseerd op symptoomcontrole. Echter, de symptomen van de patiënt komen niet noodzakelijk overeen met inflammatoire activiteit en huidige richtlijnen bevelen aan dat beheer gebaseerd moet zijn op objectieve evaluaties.
Vanwege verminderde voedselinname, intestinale malabsorptie, chronisch eiwitverlies via de feces en verhoogde energiebehoeften door hypermetabolisme, kunnen patiënten met IBD lijden aan ondervoeding en sarcopenie, zelfs tijdens remissie. In 2014 definieerde de Asian Working Group for Sarcopenia sarcopenie als een leeftijdsgebonden afname van skeletspiermassa evenals spierfunctie (gedefinieerd door spierkracht of fysieke prestaties).
Sarcopenie is geassocieerd met oudere leeftijd, maar het is ook een bekende complicatie van verschillende chronische ziekten, zoals cirrose, darmstoornissen, chronische nierziekte, neurodegeneratieve ziekten en maligne tumoren. Sarcopenie beïnvloedt de prognose van IBD en wordt erkend als een risicofactor voor chirurgie, ziekenhuisopname en postoperatieve complicaties bij patiënten met IBD.
Skeletspiermassa kan worden beoordeeld met behulp van verschillende methoden, waaronder bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA), computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Elke techniek vertoont echter aanzienlijke variabiliteit en ontbreekt aan vastgestelde referentiestandaarden. Het totale skeletspieroppervlak gemeten door CT of MRI op de L3-L4 lumbale wervelniveaus wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van skeletspiermassa. CT-enterografie (CTE) is een routine diagnostische procedure en kan worden gebruikt om hun skeletspiermassa te evalueren zonder de noodzaak van aanvullende tests.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Telefoonnummer: +201012760437
- E-mail: amiramohmad60@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Gedetailleerde medische voorgeschiedenis, antropometrische metingen (gewicht, lengte, middelomtrek, BMI) en lichamelijk onderzoek (algemeen en buik) met nadruk op significant gewichtsverlies.
- Laboratoriumonderzoeken (compleet bloedbeeld, leverfunctietesten, C-reactief proteïne en BSE, fecaal calprotectine) en colonoscopie worden uitgevoerd met beoordeling van de ernst.
- CT-onderzoek wordt uitgevoerd volgens het standaard beeldvormingsprotocol. Op het niveau van de derde lendenwervel werden de grenzen van skeletspieren handmatig getekend met behulp van Image J software versie 1.54p. Gedurende het onderzoek werden de grenzen van skeletspieren bepaald door getrainde radiologen. Vooraf gedefinieerde stralingsattenuatiewaarden worden gebruikt om spieren af te bakenen (-29 Hounsfield-eenheden tot +150 Hounsfield-eenheden). Bereken het skeletspiergebied (SMA) in vierkante centimeters uit het aantal pixels met behulp van ImageJ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Diagnose IBD gesteld op basis van: klinische kenmerken, endoscopische bevindingen
- Ontvangen biologische therapie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met colitis ulcerosa die jonger zijn dan 18 jaar.
- Zwangerschap.
- Eerdere colectomie.
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sarcopenie bij patiënten met inflammatoire darmziekten
Tijdsspanne: Bij baseline
|
Om de incidentie van sarcopenie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen te bepalen met behulp van computertomografie (CT)-gebaseerde lichaamssamenstellingsanalyse, inclusief de skeletspierindex (SMI) gemeten ter hoogte van de derde lumbale wervel (L3), uitgedrukt in cm²/m².
|
Bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2026-300823
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .