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基于CT的肌肉减少症评估及其与炎症性肠病患者生物制剂治疗结果的相关性 (Sarcopenia/IBD)

2026年3月18日 更新者:Amira Mohammed Abdel Mowgod、Assiut University

基于CT的肌肉减少症评估及其与炎症性肠病患者生物制剂治疗结局的关联性研究

我们的研究旨在利用基于CT的身体成分参数调查IBD患者中肌肉减少症的发生率,观察肌肉减少症与IBD治疗之间的相互作用,并确定肌肉减少症是否影响对生物制剂疗法的反应

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

炎症性肠病(IBD)具有复发-缓解的病程,因此需要频繁的随访检查以监测疾病活动性。

过去,疾病管理主要依据患者报告的症状,治疗目标也基于症状控制。然而,患者的症状不一定与炎症活动性相对应,当前指南建议管理应基于客观评估。

由于食物摄入减少、肠道吸收不良、通过粪便的慢性蛋白质丢失以及高代谢状态导致的能量需求增加,IBD患者即使在缓解期也可能出现营养不良和肌肉减少症。2014年,亚洲肌肉减少症工作组将肌肉减少症定义为与年龄相关的骨骼肌质量下降以及肌肉功能(由肌肉力量或身体表现定义)下降。

肌肉减少症通常与高龄相关,但它也是多种慢性疾病的已知并发症,如肝硬化、肠道疾病、慢性肾脏病、神经退行性疾病和恶性肿瘤。肌肉减少症影响IBD的预后,并被认为是IBD患者手术、住院和术后并发症的风险因素。

骨骼肌质量可通过多种方法评估,包括生物电阻抗分析(BIA)、双能X射线吸收测定法(DXA)、计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)。然而,每种技术都存在相当大的变异性,且缺乏既定的参考标准。通过CT或MRI在L3-L4腰椎水平测量的总骨骼肌面积被认为是评估骨骼肌质量的金标准。CT小肠造影(CTE)是一种常规诊断程序,可用于评估患者的骨骼肌质量,无需额外检查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • 电话号码:+201012760437
  • 邮箱:amiramohmad60@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  • 全面的病史记录、人体测量(体重、身高、腰围、BMI)和体格检查(全身及腹部),重点关注显著的体重减轻。
  • 实验室检查(全血细胞计数、肝功能测试、C反应蛋白和血沉、粪便钙卫蛋白)和结肠镜检查将完成,并进行严重程度评估。
  • CT检查将按照标准成像方案进行。在第三腰椎水平,使用Image J软件版本1.54p手动勾勒骨骼肌边界。在整个研究过程中,骨骼肌边界由经过培训的放射科医生确定。使用预定义的辐射衰减范围(-29亨氏单位至+150亨氏单位)来划分肌肉。使用ImageJ从像素计数计算骨骼肌面积(SMA),单位为平方厘米。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在18岁以上
  • 通过以下方式诊断为炎症性肠病:临床特征、内镜检查结果
  • 已接受生物治疗

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的溃疡性结肠炎患者
  • 妊娠期
  • 既往结肠切除术
  • 患者拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症性肠病患者中肌肉减少症的发病率
大体时间:基线时
通过基于计算机断层扫描(CT)的身体成分分析(包括在第三腰椎(L3)水平测量的骨骼肌指数(SMI),以cm²/m²表示)来确定炎症性肠病患者中肌肉减少症的发病率。
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 04-2026-300823

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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