Ocena sarkopenii na podstawie TK i jej związek z wynikami leczenia biologicznego u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit (Sarcopenia/IBD)
Ocena sarkopenii na podstawie tomografii komputerowej i jej związek z wynikami leczenia biologicznego u pacjentów z zapalnymi chorobami jelit
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) ma przebieg nawracająco-ustępujący, co wymaga częstych badań kontrolnych w celu monitorowania aktywności choroby.
W przeszłości postępowanie w chorobie było oparte na zgłaszanych przez pacjenta objawach, a cele leczenia koncentrowały się na kontroli objawów. Jednak objawy pacjenta niekoniecznie odpowiadają aktywności zapalnej, a obecne wytyczne zalecają, aby postępowanie opierało się na obiektywnych ocenach.
Z powodu zmniejszonego spożycia pokarmów, złego wchłaniania jelitowego, przewlekłej utraty białka z kałem oraz zwiększonego zapotrzebowania energetycznego związanego z hipermetabolizmem, pacjenci z IBD mogą cierpieć na niedożywienie i sarkopenię, nawet podczas remisji. W 2014 roku Azjatycka Grupa Robocza ds. Sarkopenii zdefiniowała sarkopenię jako związaną z wiekiem utratę masy mięśni szkieletowych oraz upośledzenie funkcji mięśni (określonej przez siłę mięśniową lub wydolność fizyczną).
Sarkopenia jest związana z zaawansowanym wiekiem, ale jest również znanym powikłaniem różnych chorób przewlekłych, takich jak marskość wątroby, zaburzenia jelitowe, przewlekła choroba nerek, choroby neurodegeneracyjne i nowotwory złośliwe. Sarkopenia wpływa na rokowanie w IBD i jest uznawana za czynnik ryzyka operacji, hospitalizacji oraz powikłań pooperacyjnych u pacjentów z IBD.
Masę mięśni szkieletowych można ocenić za pomocą różnych metod, w tym analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), tomografii komputerowej (TK) i rezonansu magnetycznego (MRI). Jednak każda z tych technik wykazuje znaczne zróżnicowanie i brakuje ustalonych standardów referencyjnych. Całkowita powierzchnia mięśni szkieletowych mierzona za pomocą TK lub MRI na poziomie kręgów lędźwiowych L3-L4 jest uważana za złoty standard w ocenie masy mięśni szkieletowych. Enterografia TK (CTE) jest rutynową procedurą diagnostyczną i może być wykorzystana do oceny masy mięśni szkieletowych bez konieczności przeprowadzania dodatkowych badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Numer telefonu: +201012760437
- E-mail: amiramohmad60@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Dokładny wywiad medyczny, pomiary antropometryczne (masa ciała, wzrost, obwód talii, BMI) oraz badanie fizykalne (ogólne i brzucha) z naciskiem na znaczną utratę masy ciała.
- Badania laboratoryjne (morfologia krwi, próby wątrobowe, białko C-reaktywne i OB, kalprotektyna w kale) oraz kolonoskopia zostaną wykonane wraz z oceną ciężkości.
- Badanie TK zostanie wykonane zgodnie ze standardowym protokołem obrazowania. Na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego granice mięśni szkieletowych zostały ręcznie zaznaczone za pomocą oprogramowania Image J w wersji 1.54p. W trakcie badania granice mięśni szkieletowych były określane przez wykwalifikowanych radiologów. Wstępnie zdefiniowane zakresy tłumienia promieniowania służą do wyznaczania mięśni (od -29 jednostek Hounsfielda do +150 jednostek Hounsfielda). Oblicz powierzchnię mięśni szkieletowych (SMA) w centymetrach kwadratowych na podstawie liczby pikseli przy użyciu ImageJ.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- zdiagnozowany z IBD na podstawie: cech klinicznych, wyników endoskopowych
- otrzymujący terapię biologiczną
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z UC poniżej 18 roku życia.
- Ciaża.
- Przebyta kolektomia.
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit
Ramy czasowe: Na początku
|
W celu określenia częstości występowania sarkopenii u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit, wykorzystując analizę składu ciała opartą na tomografii komputerowej (TK), w tym wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) mierzony na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego (L3), wyrażony w cm²/m².
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2026-300823
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .