CT 기반 근감소증 평가 및 염증성 장질환 환자에서 생물학적 치료 결과와의 연관성 (Sarcopenia/IBD)
염증성 장질환 환자에서 근감소증의 CT 기반 평가 및 생물학적 치료 결과와의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
염증성 장질환(IBD)은 질환 활동을 모니터링하기 위해 빈번한 추적 검사가 필요한 재발과 완화를 반복하는 경과를 보입니다.
과거에는 환자가 보고한 증상에 따라 질환 관리가 이루어졌으며, 치료 목표는 증상 조절에 기반했습니다. 그러나 환자의 증상이 반드시 염증 활동과 일치하지는 않으며, 현재 가이드라인에서는 객관적 평가에 기반하여 관리해야 한다고 권고합니다.
식이 섭취 감소, 장의 영양소 흡수 장애, 대변을 통한 만성 단백질 손실, 과대 대사로 인한 에너지 요구 증가로 인해 IBD 환자는 완해기 동안에도 영양실조와 근감소증으로 고통받을 수 있습니다. 2014년, 아시아 근감소증 작업 그룹은 근감소증을 연령과 관련된 골격근량 감소와 근육 기능(근력 또는 신체 수행 능력으로 정의) 감소로 정의했습니다.
근감소증은 고령과 연관되어 있지만, 간경변증, 장 질환, 만성 신장 질환, 신경퇴행성 질환 및 악성 종양과 같은 다양한 만성 질환의 알려진 합병증이기도 합니다. 근감소증은 IBD의 예후에 영향을 미치며, IBD 환자의 수술, 입원 및 수술 후 합병증의 위험 요인으로 인식됩니다.
골격근량은 생체전기 임피던스 분석(BIA), 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI)을 포함한 다양한 방법으로 평가할 수 있습니다. 그러나 각 기술은 상당한 변동성을 보이며 확립된 참조 기준이 부족합니다. L3-L4 요추 수준에서 CT 또는 MRI로 측정된 총 골격근 면적은 골격근량 평가의 표준 방법으로 간주됩니다. CT 장조영술(CTE)은 일상적인 진단 절차이며 추가 검사 없이 골격근량을 평가하는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- 전화번호: +201012760437
- 이메일: amiramohmad60@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 철저한 병력, 인체 계측(체중, 키, 허리 둘레, 체질량지수), 그리고 유의미한 체중 감소에 중점을 둔 신체 검사(일반 및 복부)를 수행합니다.
- 실험실 검사(완전 혈구 검사, 간 기능 검사, C-반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도, 분변 칼프로텍틴)와 대장내시경 검사를 중증도 평가와 함께 진행합니다.
- CT 검사는 표준 영상 프로토콜에 따라 수행됩니다. 세 번째 요추 수준에서 골격근의 경계는 Image J 소프트웨어 버전 1.54p를 사용하여 수동으로 윤곽을 그렸습니다. 연구 전반에 걸쳐 골격근의 경계는 훈련된 영상의학과 전문의가 결정했습니다. 사전 정의된 방사선 감쇠 범위는 근육을 구분하는 데 사용됩니다(-29 Hounsfield 단위에서 +150 Hounsfield 단위). ImageJ를 사용하여 픽셀 수로부터 평방 센티미터 단위의 골격근 면적(SMA)을 계산합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임상적 특징, 내시경 소견을 통해 IBD로 진단된 환자
- 생물학적 치료를 받은 환자
배제 기준:
- 18세 미만의 UC 환자.
- 임신.
- 과거 대장절제술 병력.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 장질환 환자의 근감소증 발생률
기간: 기준 시점에서
|
염증성 장질환 환자에서 전산화단층촬영(CT) 기반 체성분 분석을 사용하여 제3요추(L3) 수준에서 측정된 골격근 지수(SMI, cm²/m² 단위)를 포함하여 근감소증의 발생률을 확인하기 위함이다.
|
기준 시점에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2026-300823
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .