- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482163
Évaluation par tomodensitométrie de la sarcopénie et son association avec les résultats du traitement biologique chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (Sarcopenia/IBD)
Évaluation Basée sur la Tomodensitométrie de la Sarcopénie et Son Association Avec les Résultats du Traitement Biologique Chez les Patients Atteints de Maladie Inflammatoire de l'Intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) évolue de manière rémittente, ce qui nécessite des examens de suivi fréquents pour surveiller l'activité de la maladie.
La prise en charge de la maladie était auparavant guidée par les symptômes rapportés par le patient, et les objectifs thérapeutiques étaient basés sur le contrôle des symptômes. Cependant, les symptômes du patient ne correspondent pas nécessairement à l'activité inflammatoire et les recommandations actuelles préconisent que la prise en charge soit basée sur des évaluations objectives.
En raison d'une réduction de l'apport alimentaire, d'une malabsorption intestinale, d'une perte chronique de protéines dans les selles et d'une augmentation des besoins énergétiques liée à l'hypermétabolisme, les patients atteints de MICI peuvent souffrir de malnutrition et de sarcopénie, même pendant les périodes de rémission. En 2014, le Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie a défini la sarcopénie comme une diminution liée à l'âge de la masse musculaire squelettique ainsi que de la fonction musculaire (définie par la force musculaire ou les performances physiques).
La sarcopénie a été associée au vieillissement, mais elle est également une complication connue de diverses maladies chroniques, telles que la cirrhose, les troubles intestinaux, l'insuffisance rénale chronique, les maladies neurodégénératives et les tumeurs malignes. La sarcopénie affecte le pronostic de la MICI et est reconnue comme un facteur de risque de chirurgie, d'hospitalisation et de complications postopératoires chez les patients atteints de MICI.
La masse musculaire squelettique peut être évaluée à l'aide de diverses méthodes, notamment l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA), la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, chaque technique présente une variabilité considérable et manque de normes de référence établies. La surface musculaire squelettique totale mesurée par CT ou IRM au niveau des vertèbres lombaires L3-L4 est considérée comme l'étalon-or pour évaluer la masse musculaire squelettique. L'entérographie par tomodensitométrie (CTE) est un examen diagnostique de routine et peut être utilisée pour évaluer la masse musculaire squelettique sans nécessiter d'examens supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Numéro de téléphone: +201012760437
- E-mail: amiramohmad60@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Antécédents médicaux complets, mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille, IMC) et examen physique (général et abdominal) mettant l'accent sur une perte de poids significative.
- Analyses de laboratoire (numération sanguine complète, tests de la fonction hépatique, protéine C-réactive et VS, calprotectine fécale) et une coloscopie seront réalisées avec évaluation de la sévérité.
- L'examen TDM sera effectué selon le protocole d'imagerie standard. Au niveau de la troisième vertèbre lombaire, les limites des muscles squelettiques ont été délimitées manuellement à l'aide du logiciel Image J version 1.54p. Tout au long de l'étude, les limites des muscles squelettiques ont été déterminées par des radiologues formés. Des plages prédéfinies d'atténuation des radiations sont utilisées pour délimiter les muscles (-29 unités Hounsfield à +150 unités Hounsfield). Calculer la surface des muscles squelettiques (SMA) en centimètres carrés à partir du nombre de pixels en utilisant ImageJ.
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Diagnostic de MII établi par : caractéristiques cliniques, résultats endoscopiques
- A reçu un traitement par biothérapie
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de CU âgés de moins de 18 ans.
- Grossesse.
- Antécédent de colectomie.
- Patient refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la Sarcopénie chez les Patients Atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin
Délai: Au départ
|
Pour déterminer l'incidence de la sarcopénie chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin en utilisant l'analyse de la composition corporelle basée sur la tomodensitométrie (TDM), y compris l'indice de masse musculaire squelettique (IMMS) mesuré au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3), exprimé en cm²/m².
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2026-300823
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .