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Évaluation par tomodensitométrie de la sarcopénie et son association avec les résultats du traitement biologique chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (Sarcopenia/IBD)

18 mars 2026 mis à jour par: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Évaluation Basée sur la Tomodensitométrie de la Sarcopénie et Son Association Avec les Résultats du Traitement Biologique Chez les Patients Atteints de Maladie Inflammatoire de l'Intestin

Notre étude vise à étudier l'incidence de la sarcopénie chez les patients atteints de MII en utilisant les paramètres de composition corporelle basés sur la tomodensitométrie, à observer l'interaction entre la sarcopénie et le traitement de la MII, et à déterminer si la sarcopénie affecte la réponse aux thérapies biologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) évolue de manière rémittente, ce qui nécessite des examens de suivi fréquents pour surveiller l'activité de la maladie.

La prise en charge de la maladie était auparavant guidée par les symptômes rapportés par le patient, et les objectifs thérapeutiques étaient basés sur le contrôle des symptômes. Cependant, les symptômes du patient ne correspondent pas nécessairement à l'activité inflammatoire et les recommandations actuelles préconisent que la prise en charge soit basée sur des évaluations objectives.

En raison d'une réduction de l'apport alimentaire, d'une malabsorption intestinale, d'une perte chronique de protéines dans les selles et d'une augmentation des besoins énergétiques liée à l'hypermétabolisme, les patients atteints de MICI peuvent souffrir de malnutrition et de sarcopénie, même pendant les périodes de rémission. En 2014, le Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie a défini la sarcopénie comme une diminution liée à l'âge de la masse musculaire squelettique ainsi que de la fonction musculaire (définie par la force musculaire ou les performances physiques).

La sarcopénie a été associée au vieillissement, mais elle est également une complication connue de diverses maladies chroniques, telles que la cirrhose, les troubles intestinaux, l'insuffisance rénale chronique, les maladies neurodégénératives et les tumeurs malignes. La sarcopénie affecte le pronostic de la MICI et est reconnue comme un facteur de risque de chirurgie, d'hospitalisation et de complications postopératoires chez les patients atteints de MICI.

La masse musculaire squelettique peut être évaluée à l'aide de diverses méthodes, notamment l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA), la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, chaque technique présente une variabilité considérable et manque de normes de référence établies. La surface musculaire squelettique totale mesurée par CT ou IRM au niveau des vertèbres lombaires L3-L4 est considérée comme l'étalon-or pour évaluer la masse musculaire squelettique. L'entérographie par tomodensitométrie (CTE) est un examen diagnostique de routine et peut être utilisée pour évaluer la masse musculaire squelettique sans nécessiter d'examens supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Numéro de téléphone: +201012760437
  • E-mail: amiramohmad60@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Antécédents médicaux complets, mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille, IMC) et examen physique (général et abdominal) mettant l'accent sur une perte de poids significative.
  • Analyses de laboratoire (numération sanguine complète, tests de la fonction hépatique, protéine C-réactive et VS, calprotectine fécale) et une coloscopie seront réalisées avec évaluation de la sévérité.
  • L'examen TDM sera effectué selon le protocole d'imagerie standard. Au niveau de la troisième vertèbre lombaire, les limites des muscles squelettiques ont été délimitées manuellement à l'aide du logiciel Image J version 1.54p. Tout au long de l'étude, les limites des muscles squelettiques ont été déterminées par des radiologues formés. Des plages prédéfinies d'atténuation des radiations sont utilisées pour délimiter les muscles (-29 unités Hounsfield à +150 unités Hounsfield). Calculer la surface des muscles squelettiques (SMA) en centimètres carrés à partir du nombre de pixels en utilisant ImageJ.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Diagnostic de MII établi par : caractéristiques cliniques, résultats endoscopiques
  • A reçu un traitement par biothérapie

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de CU âgés de moins de 18 ans.
  • Grossesse.
  • Antécédent de colectomie.
  • Patient refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la Sarcopénie chez les Patients Atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin
Délai: Au départ
Pour déterminer l'incidence de la sarcopénie chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin en utilisant l'analyse de la composition corporelle basée sur la tomodensitométrie (TDM), y compris l'indice de masse musculaire squelettique (IMMS) mesuré au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3), exprimé en cm²/m².
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2026-300823

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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