Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-оценка саркопении и её связь с результатами биологической терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (Sarcopenia/IBD)

18 марта 2026 г. обновлено: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

КТ-оценка саркопении и ее связь с результатами биологической терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

Наше исследование направлено на изучение частоты саркопении у пациентов с ВЗК с использованием параметров состава тела на основе КТ, наблюдение за взаимодействием между саркопенией и лечением ВЗК и определение того, влияет ли саркопения на ответ на биологическую терапию

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) имеет рецидивирующее-ремиттирующее течение, что требует частых контрольных обследований для мониторинга активности заболевания.

Ранее ведение заболевания основывалось на симптомах, о которых сообщал пациент, а цели лечения определялись контролем симптомов. Однако симптомы пациента не обязательно соответствуют воспалительной активности, и современные рекомендации предписывают, что ведение должно основываться на объективных оценках.

Из-за сниженного потребления пищи, кишечной мальабсорбции, хронической потери белка с калом и повышенных энергетических потребностей вследствие гиперметаболизма пациенты с ВЗК могут страдать от недостаточного питания и саркопении, даже в период ремиссии. В 2014 году Азиатская рабочая группа по саркопении определила саркопению как возрастное снижение скелетной мышечной массы, а также функции мышц (определяемой мышечной силой или физической работоспособностью).

Саркопения ассоциируется с пожилым возрастом, но также является известным осложнением различных хронических заболеваний, таких как цирроз, кишечные расстройства, хроническая болезнь почек, нейродегенеративные заболевания и злокачественные опухоли. Саркопения влияет на прогноз ВЗК и признана фактором риска хирургического вмешательства, госпитализации и послеоперационных осложнений у пациентов с ВЗК.

Скелетную мышечную массу можно оценить с помощью различных методов, включая биоимпедансный анализ (БИА), двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (ДРА), компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Однако каждый метод демонстрирует значительную вариабельность и не имеет установленных референсных стандартов. Общая площадь скелетных мышц, измеренная с помощью КТ или МРТ на уровне поясничного отдела позвоночника L3-L4, считается золотым стандартом для оценки скелетной мышечной массы. КТ-энтерография (КТЭ) является рутинной диагностической процедурой и может использоваться для оценки скелетной мышечной массы пациентов без необходимости проведения дополнительных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Номер телефона: +201012760437
  • Электронная почта: amiramohmad60@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Тщательный сбор анамнеза, антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии, ИМТ) и физикальное обследование (общее и абдоминальное) с акцентом на значительную потерю веса.
  • Лабораторные исследования (общий анализ крови, печеночные пробы, С-реактивный белок и СОЭ, фекальный кальпротектин) и колоноскопия будут проведены с оценкой степени тяжести.
  • КТ-исследование будет выполнено по стандартному протоколу визуализации. На уровне третьего поясничного позвонка границы скелетных мышц были вручную очерчены с использованием программного обеспечения Image J версии 1.54p. На протяжении всего исследования границы скелетных мышц определялись обученными радиологами. Для разграничения мышц используются предопределенные диапазоны ослабления излучения (от -29 единиц Хаунсфилда до +150 единиц Хаунсфилда). Рассчитайте площадь скелетных мышц (SMA) в квадратных сантиметрах на основе количества пикселей с использованием ImageJ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • диагностированное ВЗК (воспалительное заболевание кишечника) по: клиническим признакам, эндоскопическим данным
  • получавшие биологическую терапию

Критерии исключения:

  • Пациенты с ЯК (язвенным колитом) младше 18 лет.
  • Беременность.
  • Предшествующая колэктомия.
  • Пациент отказывается участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота саркопении у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Временное ограничение: На исходном уровне
Для определения частоты саркопении у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с использованием компьютерной томографии (КТ) для анализа состава тела, включая индекс скелетной мускулатуры (ИСМ), измеренный на уровне третьего поясничного позвонка (L3), выраженный в см²/м².
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2026-300823

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться