CT-basierte Bewertung von Sarkopenie und deren Zusammenhang mit den Ergebnissen der biologischen Behandlung bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (Sarcopenia/IBD)
CT-basierte Bewertung von Sarkopenie und deren Zusammenhang mit den Ergebnissen der biologischen Behandlung bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) haben einen schubförmigen Verlauf, der häufige Nachuntersuchungen zur Überwachung der Krankheitsaktivität erfordert.
Die Krankheitsbehandlung wurde früher durch vom Patienten berichtete Symptome geleitet, und die Behandlungsziele basierten auf der Symptomkontrolle. Allerdings entsprechen die Symptome des Patienten nicht unbedingt der entzündlichen Aktivität, und aktuelle Leitlinien empfehlen, dass die Behandlung auf objektiven Bewertungen basieren sollte.
Aufgrund reduzierter Nahrungsaufnahme, intestinaler Malabsorption, chronischem Proteinverlust über den Stuhl und erhöhtem Energiebedarf durch Hypermetabolismus können Patienten mit IBD an Mangelernährung und Sarkopenie leiden, selbst während der Remission. Im Jahr 2014 definierte die Asian Working Group for Sarcopenia Sarkopenie als einen altersbedingten Rückgang der Skelettmuskelmasse sowie der Muskelfunktion (definiert durch Muskelkraft oder körperliche Leistungsfähigkeit).
Sarkopenie wurde mit höherem Alter in Verbindung gebracht, ist aber auch eine bekannte Komplikation verschiedener chronischer Krankheiten wie Zirrhose, Darmerkrankungen, chronischer Nierenerkrankung, neurodegenerativer Erkrankungen und bösartiger Tumoren. Sarkopenie beeinflusst die Prognose von IBD und wird als Risikofaktor für Operationen, Krankenhausaufenthalte und postoperative Komplikationen bei Patienten mit IBD anerkannt.
Die Skelettmuskelmasse kann mit verschiedenen Methoden bewertet werden, einschließlich Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRI). Allerdings zeigt jede Technik erhebliche Variabilität und es fehlen etablierte Referenzstandards. Die gesamte Skelettmuskelfläche, gemessen durch CT oder MRI auf Höhe der Lendenwirbelsäule L3-L4, gilt als Goldstandard zur Bewertung der Skelettmuskelmasse. CT-Enterographie (CTE) ist ein routinemäßiges Diagnoseverfahren und kann genutzt werden, um ihre Skelettmuskelmasse zu bewerten, ohne zusätzliche Tests zu benötigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Telefonnummer: +201012760437
- E-Mail: amiramohmad60@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gründliche Anamnese, anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang, BMI) und körperliche Untersuchung (allgemein und abdominal) mit Schwerpunkt auf signifikantem Gewichtsverlust.
- Laboruntersuchungen (Blutbild, Leberfunktionstests, C-reaktives Protein und BSG, Fäkal-Calprotectin) und Koloskopie werden mit Beurteilung des Schweregrads durchgeführt.
- Die CT-Untersuchung wird nach dem standardmäßigen Bildgebungsprotokoll durchgeführt. Auf Höhe des dritten Lendenwirbels wurden die Grenzen der Skelettmuskulatur manuell mit der Software Image J Version 1.54p umrissen. Während der gesamten Studie wurden die Grenzen der Skelettmuskulatur von geschulten Radiologen bestimmt. Vordefinierte Strahlungsdämpfungsbereiche werden zur Abgrenzung der Muskulatur verwendet (-29 Hounsfield-Einheiten bis +150 Hounsfield-Einheiten). Berechnung der Skelettmuskelfläche (SMA) in Quadratzentimetern aus der Pixelanzahl mit ImageJ.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Diagnose von IBD durch: klinische Merkmale, endoskopische Befunde
- Erhielt biologische Therapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit UC, die unter 18 Jahre alt sind.
- Schwangerschaft.
- Frühere Kolektomie.
- Patient lehnt Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Sarkopenie bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Zu Beginn
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Um die Inzidenz von Sarkopenie bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen mittels computertomographiebasierter Körperzusammensetzungsanalyse zu bestimmen, einschließlich des Skelettmuskelindex (SMI), gemessen auf Höhe des dritten Lendenwirbels (L3), ausgedrückt in cm²/m².
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Zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2026-300823
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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