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Evaluación Basada en Tomografía Computarizada de la Sarcopenia y su Asociación con los Resultados del Tratamiento Biológico en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Sarcopenia/IBD)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Evaluación Basada en TC de la Sarcopenia y su Asociación con los Resultados del Tratamiento Biológico en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de sarcopenia en pacientes con EII utilizando parámetros de composición corporal basados en TC, observar la interacción entre la sarcopenia y el tratamiento de la EII, y determinar si la sarcopenia afecta la respuesta a las terapias biológicas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tiene un curso de recaídas y remisiones que requiere exámenes de seguimiento frecuentes para monitorizar la actividad de la enfermedad.

El manejo de la enfermedad se guiaba anteriormente por los síntomas reportados por el paciente, y los objetivos del tratamiento se basaban en el control de los síntomas. Sin embargo, los síntomas del paciente no necesariamente corresponden a la actividad inflamatoria y las guías actuales recomiendan que el manejo se base en evaluaciones objetivas.

Debido a la reducción de la ingesta de alimentos, la malabsorción intestinal, la pérdida crónica de proteínas a través de las heces y el aumento de las demandas energéticas por hipermetabolismo, los pacientes con EII pueden sufrir desnutrición y sarcopenia, incluso durante la remisión. En 2014, el Grupo de Trabajo Asiático para la Sarcopenia definió la sarcopenia como una disminución relacionada con la edad de la masa muscular esquelética, así como de la función muscular (definida por la fuerza muscular o el rendimiento físico).

La sarcopenia se ha asociado con la edad avanzada, pero también es una complicación conocida de diversas enfermedades crónicas, como la cirrosis, los trastornos intestinales, la enfermedad renal crónica, las enfermedades neurodegenerativas y los tumores malignos. La sarcopenia afecta el pronóstico de la EII y se reconoce como un factor de riesgo para la cirugía, la hospitalización y las complicaciones postoperatorias en pacientes con EII.

La masa muscular esquelética puede evaluarse mediante varios métodos, incluidos el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM). Sin embargo, cada técnica presenta una variabilidad considerable y carece de estándares de referencia establecidos. El área total de músculo esquelético medida por TC o RM a nivel de las vértebras lumbares L3-L4 se considera el estándar de oro para evaluar la masa muscular esquelética. La enterografía por TC (CTE) es un procedimiento de diagnóstico de rutina y puede utilizarse para evaluar su masa muscular esquelética sin necesidad de pruebas adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Número de teléfono: +201012760437
  • Correo electrónico: amiramohmad60@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Historial médico exhaustivo, mediciones antropométricas (peso, altura, circunferencia de la cintura, IMC) y examen físico (general y abdominal) haciendo hincapié en la pérdida de peso significativa.
  • Se realizarán investigaciones de laboratorio (hemograma completo, pruebas de función hepática, proteína C reactiva y VSG, calprotectina fecal) y colonoscopia con evaluación de la gravedad.
  • Se realizará un examen de TC siguiendo el protocolo estándar de imagen. A nivel de la tercera vértebra lumbar, los límites de los músculos esqueléticos se delinearon manualmente utilizando el software Image J versión 1.54p. A lo largo del estudio, los límites de los músculos esqueléticos fueron determinados por radiólogos capacitados. Se utilizan rangos predefinidos de atenuación de radiación para demarcar el músculo (-29 unidades Hounsfield a +150 unidades Hounsfield). Calcule el área del músculo esquelético (SMA) en centímetros cuadrados a partir del recuento de píxeles utilizando ImageJ.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • diagnosticado de EII mediante: características clínicas, hallazgos endoscópicos
  • recibió terapia biológica

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con CUCI menores de 18 años.
  • Embarazo.
  • Colectomía previa.
  • Paciente se niega a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Sarcopenia en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Periodo de tiempo: En la línea de base
Para determinar la incidencia de sarcopenia en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal mediante análisis de composición corporal basado en tomografía computarizada (TC), incluido el índice de masa muscular (IMM) medido a nivel de la tercera vértebra lumbar (L3), expresado en cm²/m².
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2026-300823

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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