デクスメデトミジン薬の僧帽弁手術後心房細動予防における役割
2026年3月14日 更新者:Ain Shams University
デキスメデトミジン薬の僧帽弁手術後早期新規発症心房細動低減における予防的役割 - ランダム化比較臨床試験
最近、デクスメデトミジンは、カテコラミン放出の減少、不応期の延長、および迷走神経緊張の増加を通じた抗不整脈作用により、頻拍性不整脈における鎮静の代替薬として提案されています。 さらに、デクスメデトミジンは、ガンマアミノ酪酸(GABA)受容体と相互作用しない高度に選択的な作動薬です。 したがって、その鎮痛特性はオピオイド使用を節約するものであり、これは従来のICU鎮静薬の中で独特であり、過剰鎮静による呼吸抑制の問題を回避します。
目的:僧帽弁手術後の早期術後新規発症心房細動の発生率を減少させるための周術期デクスメデトミジンの潜在的予防効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
21歳以上の成人患者。 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類II-III。 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
不整脈の既往:心房細動またはその他の臨床的に重要な頻脈性不整脈。
房室ブロックの程度(いずれの程度でも)または恒久ペースメーカーの装着、徐脈(心拍数<60回/分)、または血行動態不安定。
緊急僧帽弁手術。 左室機能不全(駆出率<55%)の虚血性心疾患患者。 重度の肝障害または腎障害。 デクスメデトミジンに対する既知の過敏症または禁忌。 クラスIまたはクラスIII抗不整脈薬の長期使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ用生理食塩水点滴
|
|
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
|
薬剤注入による術後心房細動の軽減
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後新規発症心房細動の発生率
時間枠:術後72時間
|
術後72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
他の心臓性頻拍性不整脈、例えば上室性頻拍または心室性頻拍など。
時間枠:術後72時間
|
術後72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD 51/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。