Rôle du médicament dexmédétomidine dans la prévention des fibrillations auriculaires après chirurgie valvulaire mitrale
Le rôle prophylactique du médicament dexmédétomidine dans la réduction de la fibrillation auriculaire de novo postopératoire précoce après chirurgie de la valve mitrale - un essai clinique randomisé contrôlé
Récemment, la dexmédétomidine a été proposée comme agent alternatif pour la sédation dans les tachyarythmies en raison de ses propriétés antiarythmiques via la diminution de la libération de catécholamines, la prolongation de la période réfractaire et l'augmentation du tonus vagal. De plus, la dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif qui n'interagit pas avec les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Ainsi, ses propriétés analgésiques épargnent les opioïdes, ce qui est unique parmi les sédatifs traditionnels en réanimation et évite le problème de la dépression respiratoire en cas de sursédation.
Notre objectif : Évaluer l'effet prophylactique potentiel de la dexmédétomidine périopératoire dans la réduction de l'incidence de la fibrillation auriculaire de novo postopératoire précoce après une chirurgie de la valve mitrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 21 ans ou plus. Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III. Patients capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Antécédents d'arythmies cardiaques : fibrillation auriculaire ou toute autre tachyarythmie cardiaque cliniquement significative.
Tout degré de bloc auriculo-ventriculaire ou présence d'un stimulateur cardiaque permanent et bradycardie (fréquence cardiaque < 60 battements/min) ou instabilité hémodynamique.
Chirurgie de la valve mitrale en urgence. Dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 55%) Patients atteints de cardiopathie ischémique. Insuffisance hépatique ou rénale sévère. Hypersensibilité connue ou contre-indication à la dexmédétomidine. Utilisation chronique de médicaments anti-arythmiques de classe I ou de classe III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Perfusion de sérum physiologique comme placebo
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Comparateur actif: Dexmédétomidine
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Perfusion médicamenteuse pour réduire la fibrillation auriculaire postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence de la fibrillation auriculaire de novo postopératoire
Délai: 72 heures postopératoires
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72 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Toute autre tachyarythmie cardiaque telle qu'une tachycardie supraventriculaire ou ventriculaire.
Délai: 72 heures postopératoires
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72 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrillation auriculaire
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Imidazoles
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés de sodium
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Dexmédétomidine
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 51/2026
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