Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekmedatomidiinilääkkeen rooli atriefibrillaation ehkäisyssä mitralaalisuun leikkauksen jälkeen

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Dekmedetomidiinilääkkeen profylaktinen rooli varhaisen postoperatiivisen uuden pöhötysfibrillaation vähentämisessä mitralisklappileikkauksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Hiljattain on ehdotettu, että deksmedetomidiiniä voitaisiin käyttää vaihtoehtoisena sedatiivisena aineena takyarytmioissa sen antiarytmisten ominaisuuksien vuoksi, jotka perustuvat katekolamiinien vapautumisen vähenemiseen, refraktääriajan pidentymiseen ja vagustonuksensa lisääntymiseen. Lisäksi deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen agonisti, joka ei vaikuta gamma-aminovoihappo (GABA) -reseptoreihin. Täten sen analgeettiset ominaisuudet säästävät opioideja, mikä on ainutlaatuista perinteisissä tehohoidon sedatiiveissa ja välttää liiallisen sedaation aiheuttaman hengityslamaongelman.

Tavoitteemme: Arvioida perioperatiivisen deksmedetomidiinin mahdollista profylaktista vaikutusta ahtaavan läppäleikkauksen jälkeisen uuden alkaneen eteisvärinän esiintyvyyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuispotilaat, ikä 21 vuotta tai enemmän. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-III. Potilaat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoisuuden suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Kardiakkinen arrytmiahistoria: eteisvärinä tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä kardiakkinen takyarrytmia.

Mikä tahansa aste atrioventrikulaarista estoa tai pysyvän sydämentahdistimen läsnäolo ja bradykardia (syketaajuus < 60 lyöntiä/min) tai hemodynaaminen epävakaus.

Hätäleikkaus mitraliklapille. Vasemman kammion dysfunktio (ejektiofraktio < 55%) Iskeemisen sydämen sairauden potilaat. Vakava maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen. Tunnettu yliherkkyys tai kontraindikaatio deksmedetomidiin. Luokan I tai luokan III antiarrytmisten lääkkeiden krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Fysiologinen suolaliuos
Normaalisuolaliuoksen infuusio plasebona
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Lääke: Dekmedetomidiini
Lääkeinfuusio leikkauksen jälkeisen eteisvärinän vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen uuden atrialfibrillaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa muu sydämen takyarytmia, kuten supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen takykardia.
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD 51/2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa