Papel del Fármaco Dexmedetomidina en la Prevención de Fibrilaciones Auriculares Tras Cirugía de Válvula Mitral
El Papel Profiláctico del Fármaco Dexmedetomidina en la Reducción de la Fibrilación Auricular de Nuevo Inicio Postoperatorio Temprano Después de la Cirugía de Válvula Mitral - un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Recientemente, se ha sugerido la dexmedetomidina como agente alternativo para la sedación en taquiarritmias debido a sus propiedades antiarrítmicas a través de la disminución de la liberación de catecolaminas, el período refractario prolongado y el aumento del tono vagal. Además, la dexmedetomidina es un agonista altamente selectivo que no interactúa con los receptores del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Por lo tanto, sus propiedades analgésicas ahorran opioides, lo cual es único entre los sedantes tradicionales de la UCI y evita el problema de la depresión respiratoria con la sobresedación.
Nuestro objetivo: Evaluar el efecto profiláctico potencial de la dexmedetomidina perioperatoria en la reducción de la incidencia de fibrilación auricular de nuevo inicio postoperatoria temprana tras cirugía de válvula mitral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 21 años o más. Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III. Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de arritmias cardíacas: fibrilación auricular o cualquier otra taquiarritmia cardíaca clínicamente significativa.
Cualquier grado de bloqueo auriculoventricular o presencia de marcapasos permanente y bradicardia (frecuencia cardíaca < 60 latidos/min) o inestabilidad hemodinámica.
Cirugía de válvula mitral de emergencia. Disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección < 55%) Pacientes con cardiopatía isquémica. Insuficiencia hepática o renal grave. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a la dexmedetomidina. Uso crónico de fármacos antiarrítmicos de clase I o clase III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Infusión de solución salina normal como placebo
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Comparador activo: Dexmedetomidina
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Infusión de fármacos para reducir la fibrilación auricular postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de fibrilación auricular de novo postoperatoria
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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72 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cualquier otra taquiarritmia cardíaca como taquicardia supraventricular o ventricular.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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72 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1.
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Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrilación auricular
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Dexmedetomidina
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 51/2026
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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