Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Dexmedatomidin-läkemedlet i förebyggandet av förmaksflimmer efter mitralklaffkirurgi

14 mars 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Dexmedetomidins profylaktiska roll i att minska tidig postoperativ nydebuterad förmaksflimmer efter mitralklaffkirurgi - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Nyligen har dexmedetomidin föreslagits som ett alternativt medel för sedering vid takyarytmier på grund av dess antiarytmiska egenskaper genom minskat katekolaminfrisläppande, förlängd refraktär period och ökad vagal tonus. Dessutom är dexmedetomidin en högselektiv agonist som inte interagerar med gamma-aminobutyriska (GABA) receptorer. Därmed är dess analgetiska egenskaper opioidbesparande, vilket är unikt bland traditionella IVA-sederingsmedel och undviker problemet med andningsdepression vid överdosering.

Vårt mål: Att utvärdera den potentiella profylaktiska effekten av perioperativ dexmedetomidin för att minska incidensen av tidig postoperativ nydebuterad förmaksflimmer efter mitralklaffkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter 21 år eller äldre. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III. Patienter som kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Historik av hjärtarytmier: förmaksflimmer eller andra kliniskt signifikanta hjärtarytmier.

Någon grad av atrioventrikulärt block eller förekomst av permanent pacemaker och bradykardi (hjärtfrekvens < 60 slag/min) eller hemodynamisk instabilitet.

Akut mitralklaffkirurgi. Vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion < 55%) Patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Svår leverskada eller njurskada. Känd överkänslighet eller kontraindikation mot dexmedetomidin. Kronisk användning av antiarytmiska läkemedel klass I eller klass III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Koksaltlösning
Normal saltlösningsinfusion för placebo
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
Läkemedelsinfusion för att minska postoperativ förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens av postoperativ nydebuterande förmaksflimmer
Tidsram: 72 timmar postoperativt
72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla andra hjärtrytmrubbningar som supraventrikulär eller ventrikulär takykardi.
Tidsram: 72 timmar postoperativt
72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 51/2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera