Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af Dexmedetomidin-lægemidlet i forebyggelse af atrieflimren efter mitralklapoperation

14. marts 2026 opdateret af: Ain Shams University

Dexmedetomidins profylaktiske rolle i reduktion af tidlig postoperativ nyopstået atrieflimren efter mitralklapoperation - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For nylig er dexmedetomidin blevet foreslået som et alternativt middel til sedation ved takyarrytmier på grund af dets antiarytmiske egenskaber gennem nedsat katekolaminfrigivelse, forlænget refraktærperiode og øget vagal tone. Derudover er dexmedetomidin en højselektiv agonist, der ikke interagerer med gamma-aminosmørsyre (GABA) receptorerne. Dets analgetiske egenskaber er derfor opioidbesparende, hvilket er unikt blandt traditionelle intensivafdelingssedativer og undgår problemet med respirationsdepression ved oversedering.

Vores mål: At evaluere den potentielle profylaktiske effekt af perioperativ dexmedetomidin til at reducere forekomsten af tidlig postoperativ nyopstået atrieflimren efter mitralklapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter på 21 år eller derover. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III. Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Tidligere hjertearytmier: atrieflimren eller andre klinisk signifikante hjertearytmier.

Enhver grad af atrioventrikulært blok eller tilstedeværelse af permanent pacemaker og bradykardi (hjertefrekvens < 60 slag/min) eller hemodynamisk ustabilitet.

Akut mitralklapoperation. Dysfunktion af venstre ventrikel (ejektionsfraktion < 55%) Patienter med iskæmisk hjertesygdom. Svær leverskade eller nyreskade. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for dexmedetomidin. Kronisk brug af klasse I eller klasse III antiarytmiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Koksalt
Normal saltvands infusion til placebo
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Lægemiddelinfusion til reduktion af postoperativ atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nyopstået atrieflimren efter operation
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre hjertetakykardiarytmier som supraventrikulær eller ventrikulær takykardi.
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 51/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner