Papel do Fármaco Dexmedetomidina na Prevenção de Fibrilhação Auricular após Cirurgia da Válvula Mitral
O Papel Prophyláctico do Fármaco Dexmedetomidina na Redução da Fibrilhação Auricular de Início Precoce Pós-Operatória Após Cirurgia da Válvula Mitral - um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Recentemente, a dexmedetomidina foi sugerida como um agente alternativo para sedação em taquiarritmias devido às suas propriedades antiarrítmicas, através da diminuição da libertação de catecolaminas, prolongamento do período refratário e aumento do tónus vagal. Além disso, a dexmedetomidina é um agonista altamente seletivo que não interage com os recetores de ácido gama-aminobutírico (GABA). Assim, as suas propriedades analgésicas poupam opioides, o que é único entre os sedativos tradicionais de UCI e evita o problema da depressão respiratória por excesso de sedação.
O nosso objetivo: Avaliar o potencial efeito profilático da dexmedetomidina perioperatória na redução da incidência de fibrilhação auricular de novo de início precoce após cirurgia da válvula mitral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos com 21 anos ou mais. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III. Pacientes capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Histórico de arritmias cardíacas: fibrilação auricular ou quaisquer outras taquiarritmias cardíacas clinicamente significativas.
Qualquer grau de bloqueio atrioventricular ou presença de pacemaker permanente e bradicardia (frequência cardíaca < 60 batimentos/min) ou instabilidade hemodinâmica.
Cirurgia de emergência da válvula mitral. Disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção < 55%) Pacientes com doença cardíaca isquémica. Insuficiência hepática ou renal grave. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação à dexmedetomidina. Uso crónico de fármacos antiarrítmicos de classe I ou classe III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Infusão de soro fisiológico para placebo
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
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Infusão de medicamento para reduzir a fibrilhação auricular pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de incidência de fibrilhação auricular de novo pós-operatória
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualquer outra taquiarritmia cardíaca, como taquicardia supraventricular ou ventricular.
Prazo: 72 horas pós-operatório
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72 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrilação atrial
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Dexmedetomidina
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 51/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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