Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Dexmedatomidine Drug in Prevention of Atrial Fibrillations Post Mitral Valve Surgery

14. března 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Profylaktická role dexmedetomidinu při snižování nově vzniklé časné pooperační fibrilace síní po operaci mitrální chlopně – randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Nedávno byl dexmedetomidin navržen jako alternativní látka pro sedaci u tachyarytmií díky svým antiarytmickým vlastnostem, které spočívají ve sníženém uvolňování katecholaminů, prodlouženém refrakterním období a zvýšeném vagovém tonu. Dále je dexmedetomidin vysoce selektivní agonista, který neinteraguje s receptory kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Jeho analgetické vlastnosti jsou tedy šetrné k opioidům, což je mezi tradičními sedativy na JIP jedinečné a vyhýbá se tak problému respirační deprese při nadměrné sedaci.

Naším cílem: Vyhodnotit potenciální profylaktický účinek perioperativního dexmedetomidinu při snižování výskytu časné pooperační nově vzniklé fibrilace síní po operaci mitrální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku 21 let a starší. Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III. Pacienti schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Historie srdečních arytmií: fibrilace síní nebo jakékoli jiné klinicky významné tachyarytmie.

Jakýkoli stupeň atrioventrikulárního bloku nebo přítomnost trvalého kardiostimulátoru a bradykardie (tepová frekvence < 60 tepů/min) nebo hemodynamická nestabilita.

Nouzová operace mitrální chlopně. Dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 55%) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Těžké jaterní nebo renální poškození. Známá přecitlivělost nebo kontraindikace dexmedetomidinu. Chronické užívání antiarytmik třídy I nebo třídy III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Fyziologický roztok
Infúze fyziologického roztoku jako placebo
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Infuze léku ke snížení pooperační fibrilace síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence rate of post operative new onset atrial fibrillation
Časové okno: 72 hodin po operaci
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakékoliv jiné srdeční tachyarytmie jako supraventrikulární nebo komorová tachykardie.
Časové okno: 72 hodin po operaci
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 51/2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit