Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Dexmedetomidin-medikamentet i forebygging av atrieflimmer etter mitralklaffekirurgi

14. mars 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Den profylaktiske rollen til Dexmedetomidin i å redusere tidlig postoperativ nyoppstått atrieflimmer etter mitralklaffkirurgi – en randomisert kontrollert klinisk studie

Nylig har dexmedetomidin blitt foreslått som et alternativt middel for sedering ved takyarytmier på grunn av sine antiarytmiske egenskaper gjennom redusert katekolaminfrigjøring, forlenget refraktærperiode og økt vagal tone. I tillegg er dexmedetomidin en høyt selektiv agonist som ikke samhandler med gamma-aminosmørsyre (GABA)-reseptorene. Dermed er dens analgesiske egenskaper opioidbesparende, noe som er unikt blant tradisjonelle intensivavdelingssedativer og unngår problemet med respirasjonsdepresjon ved oversedering.

Vårt mål: Å evaluere den potensielle profylaktiske effekten av perioperativ dexmedetomidin for å redusere forekomsten av tidlig postoperativ nyoppstått atrieflimmer etter mitralklaffkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter 21 år eller eldre. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III. Pasienter som kan gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Historikk med hjerterytmeforstyrrelser: atrieflimmer eller andre klinisk signifikante hjertearytmier.

Noen grad av atrioventrikulær blokk eller tilstedeværelse av permanent pacemaker og bradykardi (hjertefrekvens < 60 slag/min) eller hemodynamisk ustabilitet.

Akutt mitralklaffkirurgi. Dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon < 55%) Pasienter med iskemisk hjertesykdom. Alvorlig leversvikt eller nyresvikt. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for dexmedetomidin. Kronisk bruk av klasse I eller klasse III antiarytmiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Salin
Normal saltoppløsning for placebo
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Legemiddelinfusjon for å redusere postoperativt atrieflimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre kardiale takyarytmier som supraventrikulær eller ventrikulær takykardi.
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 51/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere