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右美托咪定药物在预防二尖瓣手术后心房颤动中的作用

2026年3月14日 更新者:Ain Shams University

地塞米松药物在降低二尖瓣手术后早期新发房颤中的预防作用——一项随机对照临床试验

最近,右美托咪定因其通过减少儿茶酚胺释放、延长不应期和增加迷走神经张力而具有抗心律失常特性,已被建议作为心动过速性心律失常的替代镇静药物。 此外,右美托咪定是一种高选择性激动剂,不与γ-氨基丁酸(GABA)受体相互作用。 因此,其镇痛特性具有阿片类药物节约效应,这在传统ICU镇静药物中是独特的,并避免了过度镇静导致的呼吸抑制问题。

我们的目标:评估围手术期右美托咪定在降低二尖瓣手术后早期新发心房颤动发生率方面的潜在预防效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄21岁或以上的成年患者。 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况II-III级。 能够提供书面知情同意的患者。

排除标准:

心律失常史:心房颤动或任何其他临床显著的心动过速性心律失常。

任何程度的房室传导阻滞或存在永久性起搏器和心动过缓(心率 < 60次/分)或血流动力学不稳定。

急诊二尖瓣手术。 左心室功能不全(射血分数 < 55%)的缺血性心脏病患者。 严重肝或肾功能损害。 已知对右美托咪定过敏或存在禁忌症。 长期使用I类或III类抗心律失常药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
生理盐水输注作为安慰剂
有源比较器:右美托咪定
减少术后心房颤动的药物输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后新发房颤的发生率
大体时间:术后72小时
术后72小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
任何其他心脏快速性心律失常,如室上性或室性心动过速。
大体时间:术后72小时
术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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