Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola leku deksmedetomidyny w zapobieganiu migotaniu przedsionków po operacji zastawki mitralnej

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Profilaktyczna rola leku deksmedetomidyny w zmniejszaniu wczesnego pooperacyjnego nowo powstałego migotania przedsionków po operacji zastawki mitralnej – randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Ostatnio sugeruje się, że deksmedetomidyna może być alternatywnym środkiem sedacyjnym w tachyaritmiach ze względu na jej właściwości antyarytmiczne, które obejmują zmniejszone uwalnianie katecholamin, wydłużony okres refrakcji i zwiększone napięcie nerwu błędnego. Ponadto, deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą, który nie oddziałuje z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Dzięki temu jej właściwości przeciwbólowe oszczędzają opioid, co jest unikalne wśród tradycyjnych sedatywów na OIT i pozwala uniknąć problemu depresji oddechowej przy nadmiernej sedacji.

Nasz cel: Ocena potencjalnego profilaktycznego działania deksmedetomidyny okołooperacyjnej w zmniejszaniu częstości występowania nowo powstałego migotania przedsionków we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji zastawki mitralnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci w wieku 21 lat lub starsi. Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) stan fizyczny II-III. Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Wywiad zaburzeń rytmu serca: migotanie przedsionków lub jakiekolwiek inne klinicznie istotne tachyarytmie serca.

Każdy stopień bloku przedsionkowo-komorowego lub obecność stałego rozrusznika serca i bradykardia (częstość akcji serca < 60 uderzeń/min) lub niestabilność hemodynamiczna.

Nagła operacja zastawki mitralnej. Dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa < 55%) Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do deksmedetomidyny. Przewlekłe stosowanie leków antyarytmicznych klasy I lub klasy III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Roztwór soli fizjologicznej
Wlew soli fizjologicznej jako placebo
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Lek: Dekmedetomidyna
Wlew leku w celu zmniejszenia pooperacyjnego migotania przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nowo powstałego migotania przedsionków pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inne tachyarytmie serca, takie jak częstoskurcz nadkomorowy lub komorowy.
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 51/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj