승모판 수술 후 심방세동 예방에 대한 덱스메데토미딘 약물의 역할
덱스메데토미딘 약물의 승모판막 수술 후 조기 술후 신발생 심방세동 감소에 대한 예방적 역할 - 무작위 대조 임상 시험
최근 덱스메데토미딘은 카테콜아민 분비 감소, 불응기 연장, 미주신경 긴장도 증가를 통한 항부정맥 특성으로 인해 빈맥성 부정맥 환자의 진정제 대안으로 제안되었습니다. 또한 덱스메데토미딘은 감마-아미노낙산(GABA) 수용체와 상호작용하지 않는 고도로 선택적인 작용제입니다. 따라서 그 진통 특성은 오피오이드 사용을 절약하는데, 이는 전통적인 중환자실 진정제 중 독특한 특징이며 과도한 진정으로 인한 호흡 억제 문제를 피할 수 있습니다.
우리의 목표: 승모판막 수술 후 조기 술후 신발생 심방세동 발생률 감소에 대한 덱스메데토미딘의 잠재적 예방 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
21세 이상의 성인 환자. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III. 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
심장 부정맥 병력: 심방세동 또는 기타 임상적으로 유의한 심장 빈맥 부정맥.
어느 정도의 방실 차단 또는 영구적 페이스메이커와 서맥(심박수 < 60회/분) 또는 혈역학적 불안정성의 존재.
응급 승모판막 수술. 좌심실 기능 장애(박출률 < 55%) 허혈성 심장병 환자. 심각한 간 또는 신장 기능 장애. 덱스메데토미딘에 대한 알려진 과민증 또는 금기증. I급 또는 III급 항부정맥 약물의 만성 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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플라시보용 일반 식염수 주입
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
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수술 후 심방세동 감소를 위한 약물 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 신발생 심방세동의 발생률
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 상부 빈맥 또는 심실 빈맥과 같은 기타 심장성 빈맥 부정맥.
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 51/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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