このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片側性脳性麻痺におけるロボットグローブ訓練が手機能に及ぼす影響

2026年3月15日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

片側痙直性脳性麻痺を有する小児における手機能に対するタスク指向型ロボットグローブ訓練の有効性:ランダム化比較試験

本研究の目的は、片側痙性脳性麻痺の小児における手機能に対するタスク指向型ロボットグローブトレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

片側痙性脳性麻痺の子供たちは、手の機能障害、筋力低下、および微細運動制御の低下を一般的に経験し、これらが日常の機能活動の遂行能力を制限し、自立性を低下させます。 ソフトロボットグローブなどのリハビリテーション技術の最近の進歩は、支援的で反復的な手の動きを提供し、運動学習を促進し、それによって手の機能と日常生活に必要な両手活動を改善します。 いくつかの研究は、神経疾患を持つ成人におけるソフトロボットグローブの手の機能への利点を支持していますが、片側脳性麻痺の子供たちへのその効果を検証した証拠は限られています。 したがって、片側痙性脳性麻痺の子供たちにおける課題指向型ロボットグローブトレーニングの手の機能への効果を研究する必要があります。

デラヤ大学およびベニ・スエフ大学の理学療法学部の外来診療所、およびさまざまな小児理学療法リハビリテーションクリニックから、両性別(5〜12歳)の片側痙性脳性麻痺の子供40名(検出力分析に基づく)を募集します。 彼らは無作為に対照群(20名)と研究群(20名)に分けられます。 対照群は従来の理学療法プログラムに参加します。 研究群は、対照群と同じ従来の理学療法に加えて、ソフトロボットグローブを用いた課題指向型トレーニングを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  1. 対象となるのは5歳から12歳までの小児。
  2. 手関節屈筋群の軽度から中等度の痙縮を有する小児(Modified Ashworth Scale による1、+1、2の評価)。
  3. 患側手による把持・離把が可能であること(Manual Ability Classification System (MACS) によるレベルI、II、またはIII)。
  4. 簡単な口頭指示を理解できる認知能力を有すること。

除外基準:

  1. 上肢の骨折、固定変形、または重度の拘縮を有する。
  2. 視覚または聴覚障害を有する。
  3. 過去6か月以内に上肢に対する外科的処置またはボツリヌス毒素注射を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法プログラム
片側痙性脳性麻痺の小児は、60分/セッションの従来の理学療法プログラムを受ける。
従来の理学療法プログラムには、神経発達促進技術、固有受容性トレーニング、立ち直り・平衡・保護反応の促進、緊張した筋肉の受動的ストレッチ、弱い筋肉の介助下および非介助下の能動的運動、および手のスキルトレーニングが含まれます。
実験的:ロボットグローブトレーニング
片側痙性脳性麻痺の子どもたちは、ロボットグローブトレーニングを30分/セッションに加えて、従来の理学療法プログラムを60分/セッション受けます。
従来の理学療法プログラムには、神経発達促進技術、固有受容性トレーニング、立ち直り・平衡・保護反応の促進、緊張した筋肉の受動的ストレッチ、弱い筋肉の介助下および非介助下の能動的運動、および手のスキルトレーニングが含まれます。
従来の理学療法プログラムには、神経発達促進技術、固有受容性訓練、立ち直り・平衡・保護反応の促進、緊張した筋肉の受動的ストレッチ、弱い筋肉の介助運動と自由運動、および手のスキル訓練が含まれます。 また、バレルにボールを掴んで放す、ペグを置いたり取り外したり、ソフトロボティックグローブを装着して棒にリングを通すなどの形での課題指向訓練も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:最大12週間
ハンドヘルドダイナモメーターは手の握力を測定するために使用されます。 これは等尺性握力の測定に使用される有効で信頼性の高い装置です。
最大12週間
握力
時間枠:最大12週間
ピンチゲージは、側面ピンチ、2点ピンチ、3点ピンチの強度を測定するために使用されます。 これは、ピンチ強度を測定するために使用される有効かつ信頼性の高いデバイスです。
最大12週間
手指の可動域
時間枠:最大12週間
手動式スチール指関節角度計は、個々の指(MP、PIP、DIP)の全可動域を測定するために使用されます。 これは指の可動域を測定するために使用される有効かつ信頼性の高い装置です。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微細運動と粗大運動の手の機能
時間枠:最大12週間
Jebsen-Taylor Hand機能検査(JTHFT)は、微細および粗大運動手機能の測定に使用されます。 これには、筆記、模擬ページめくり、小さな物を持ち上げる、模擬食事、積み重ね、そして大きな、軽量、および重量物を持ち上げるという7つのサブセットがあります。 各サブテストは、各テストを完了するのに必要な秒数を記録することによって採点されます。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月24日

一次修了 (推定)

2026年6月24日

研究の完了 (推定)

2026年6月24日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する