Trening z rękawicą robotyczną w zakresie funkcji ręki w jednostronnym porażeniu mózgowym
Skuteczność treningu z wykorzystaniem rękawicy robotycznej ukierunkowanej na zadania w zakresie funkcji ręki u dzieci z jednostronną spastyczną postacią mózgowego porażenia dziecięcego. Badanie z randomizacją i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym często doświadczają upośledzenia funkcji ręki, osłabienia mięśni i zmniejszonej kontroli motoryki małej, co ogranicza ich zdolność do wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych i zmniejsza niezależność. Ostatnie postępy w technologii rehabilitacyjnej, takie jak miękkie rękawice robotyczne, zapewniają wspomagane i powtarzalne ruchy ręki, aby ułatwić uczenie się motoryczne, co z kolei poprawia funkcję ręki i czynności oburęczne wymagane w życiu codziennym. Kilka badań potwierdza korzyści miękkich rękawic robotycznych dla funkcji ręki u dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, podczas gdy istnieją ograniczone dowody na ich wpływ na dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym. Dlatego istnieje potrzeba zbadania wpływu ukierunkowanego na zadania treningu z rękawicą robotyczną na funkcję ręki u dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym.
Czterdzieści dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym (na podstawie analizy mocy) obu płci (5-12 lat) zostanie zrekrutowanych z poradni ambulatoryjnych na wydziale fizjoterapii Uniwersytetu Deraya i Beni-Suef oraz różnych klinik rehabilitacji fizjoterapii pediatrycznej. Zostaną one losowo podzielone na grupę kontrolną (20 dzieci) i grupę badawczą (20 dzieci). Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii. Grupa badawcza otrzyma ukierunkowany na zadania trening z miękką rękawicą robotyczną, oprócz tej samej konwencjonalnej fizjoterapii co grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Wagdy, PH.D
- Numer telefonu: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Numer telefonu: 01069278792
- E-mail: Abdorefaat337@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek dzieci będzie wynosił od 5 do 12 lat.
- Dzieci z łagodną do umiarkowanej spastycznością mięśni zginaczy nadgarstka, ocenioną na 1, +1 i 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Zdolność do chwytania i puszczania przedmiotów dotkniętą ręką (poziom I, II lub III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Sprawności Manualnej (MACS)).
- Wystarczająca zdolność poznawcza do wykonywania prostych poleceń słownych.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania, utrwalone deformacje lub ciężkie przykurcze w kończynie górnej.
- Wady wzroku lub słuchu.
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny Program Terapii Fizycznej
Dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii przez 60 min./sesję
|
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje technikę ułatwiania neurorozwojowego, trening proprioceptywny, ułatwianie reakcji prostowania, równowagi i ochronnych, pasywne rozciąganie napiętych mięśni, ćwiczenia czynne z pomocą i czynne wolne dla osłabionych mięśni oraz trening umiejętności manualnych.
|
|
Eksperymentalny: Trening w rękawicach robotycznych
Dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii przez 60 min./sesję w dodatku do treningu z rękawicą robotyczną przez 30 min./sesję
|
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje technikę ułatwiania neurorozwojowego, trening proprioceptywny, ułatwianie reakcji prostowania, równowagi i ochronnych, pasywne rozciąganie napiętych mięśni, ćwiczenia czynne z pomocą i czynne wolne dla osłabionych mięśni oraz trening umiejętności manualnych.
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje technikę neurodevelopmental facilitation, trening proprioceptywny, ułatwianie reakcji prostowania, równowagi i ochronnej, pasywne rozciąganie napiętych mięśni, ćwiczenia aktywne z pomocą i aktywne wolne dla słabych mięśni oraz trening umiejętności ręcznych.
Dodatkowo, trening ukierunkowany na zadania w formie chwytania i wypuszczania piłek do beczki, umieszczania i usuwania kołków oraz przekładania pierścieni wzdłuż pręta za pomocą miękkiej rękawicy robotycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do pomiaru siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny.
Jest to sprawdzone i niezawodne urządzenie służące do pomiaru siły chwytu izometrycznego.
|
Do 12 tygodni
|
|
Siła Chwytu Szczypcowego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Dynamometr szczypcowy zostanie użyty do pomiaru siły szczypania bocznego, szczypania dwupunktowego i szczypania trzypunktowego.
Jest to wiarygodne i rzetelne urządzenie stosowane do pomiaru siły szczypania.
|
Do 12 tygodni
|
|
Zakres ruchu palców
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do pomiaru całkowitego aktywnego zakresu ruchu pojedynczego palca (MP, PIP, DIP) zostanie użyty ręczny stalowy goniometr na palec.
Jest to wiarygodne i dokładne urządzenie stosowane do pomiaru zakresu ruchu palca.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ręki w zakresie motoryki małej i dużej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do pomiaru precyzyjnej i ogólnej funkcji motorycznej ręki wykorzystany zostanie test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT).
Składa się on z siedmiu podtestów, którymi są: pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie oraz podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów.
Podtesty są oceniane poprzez rejestrowanie liczby sekund wymaganych do ukończenia każdego testu.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0311/15326
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .