Robothanske-trening på håndfunksjon ved ensidig cerebral parese
Effekt av oppgaveorientert robotisk hansketrening på håndfunksjon hos barn med unilateral spastisk cerebral parese. En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med unilateral spastisk cerebral parese opplever vanligvis nedsatt håndfunksjon, muskelsvakhet og redusert finmotorisk kontroll, noe som begrenser deres evne til å utføre daglige funksjonelle aktiviteter og reduserer selvstendigheten. Nylige fremskritt innen rehabiliteringsteknologi, som myke robotiske hansker, gir assisterte og repetitive håndbevegelser for å fremme motorisk læring som igjen forbedrer håndfunksjonen og to-håndsaktiviteter som kreves for hverdagen. Flere studier støtter fordelen av myke robotiske hansker på håndfunksjon hos voksne med nevrologiske lidelser, mens det er begrenset forskning utført på dens effekt på barn med unilateral cerebral parese. Derfor er det behov for å studere effekten av oppgaveorientert robotisk hansketrening på håndfunksjon hos barn med unilateral spastisk cerebral parese.
Førti barn med unilateral spastisk cerebral parese (basert på styrkeanalyse) fra begge kjønn (5-12 år) vil bli rekruttert fra poliklinikker ved fakultet for fysioterapi, Deraya og Beni-Suef University, og ulike pediatriske fysioterapirehabiliteringsklinikker. De vil bli delt tilfeldig inn i kontrollgruppe (20 barn) og studiegruppe (20 barn). Kontrollgruppen vil delta i et konvensjonelt fysioterapiprogram. Studiegruppen vil motta oppgaveorientert trening med myk robotisk hanske i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonnummer: 01008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-post: Abdorefaat337@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnas alder vil være fra 5 til 12 år.
- Barn med mild til moderat spastisitet i håndleddsbøyermusklene, gradering 1, +1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
- Evne til å gripe og slippe gjenstander med den berørte hånden (nivå I, II eller III i henhold til Manual Ability Classification System (MACS)).
- Tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle muntlige instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Brudd, faste deformiteter eller alvorlige kontrakturer i overekstremiteten.
- Visuelle eller hørselsdefekter.
- Tidligere kirurgisk inngrep eller botulinumtoksin-injeksjon de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt Fysioterapiprogram
Barn med unilateral spastisk cerebral parese vil motta konvensjonell fysioterapiprogram i 60 min./økt
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer nevro-utviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv trening, fremming av rettleggings-, likevekts- og beskyttelsesreaksjoner, passiv stretching for stramme muskler, aktiv-assisterte og aktiv-frie øvelser for svake muskler, og håndferdighetstrening.
|
|
Eksperimentell: Robothanske Trening
Barn med unilateral spastisk cerebral parese vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram i 60 minutter per økt i tillegg til robothanske-trening i 30 minutter per økt.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer nevro-utviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv trening, fremming av rettleggings-, likevekts- og beskyttelsesreaksjoner, passiv stretching for stramme muskler, aktiv-assisterte og aktiv-frie øvelser for svake muskler, og håndferdighetstrening.
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer nevro-utviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv trening, fremming av retnings-, likevekts- og beskyttelsesreaksjoner, passiv strekking for stramme muskler, aktiv-assisterte og aktiv-frie øvelser for svake muskler, og håndferdighetstrening.
Også, oppgaveorientert trening i form av å gripe og slippe baller i en tønne, plassere og fjerne pinner, og føre ringer langs en stang med myk robothanske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken.
Det er en gyldig og pålitelig enhet som brukes til å måle isometrisk grepstyrke.
|
Inntil 12 uker
|
|
Knipestyrke
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Pinch gage vil bli brukt til å måle lateral knip, 2-punkts knip og 3-punkts knipstyrke.
Det er et gyldig og pålitelig apparat som brukes til å måle knipstyrke.
|
Opptil 12 uker
|
|
Fingerens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
En håndholdt stål-fingergoniometer vil bli brukt for å måle total aktiv bevegelighet (ROM) i en enkelt finger (MP, PIP, DIP).
Det er et gyldig og pålitelig apparat som brukes til å måle fingerbevegelighet. |
Opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fin og grov motorisk håndfunksjon
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest (JTHFT) vil bli brukt for å måle fin og grov motorisk håndfunksjon.
Den har syv deltester som er skriving, simulert bladring, løfting av små gjenstander, simulert matinntak, stabling og løfting av store, lette og tunge gjenstander.
Deltestene poengsettes ved å registrere antall sekunder som kreves for å fullføre hver test.
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FPTBSUREC/0311/15326
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .