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机器人手套训练对单侧脑瘫患者手功能的影响

2026年3月15日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

针对单侧痉挛性脑瘫儿童手部功能的任务导向型机器人手套训练疗效:一项随机对照试验

本研究旨在探讨任务导向型机器人手套训练对单侧痉挛型脑瘫患儿手部功能的影响。

研究概览

详细说明

患有单侧痉挛性脑瘫的儿童通常存在手功能受损、肌力减弱和精细运动控制能力下降的问题,这限制了其进行日常功能性活动的能力,并降低了独立性。 康复技术的最新进展,例如软体机器人手套,通过提供辅助性和重复性的手部动作来促进运动学习,进而改善手部功能以及日常生活所需的双手协调活动。 多项研究支持软体机器人手套对患有神经系统疾病的成人手部功能的益处,但关于其对单侧脑瘫儿童影响的研究证据有限。 因此,有必要研究任务导向型机器人手套训练对单侧痉挛性脑瘫儿童手部功能的影响。

将从Deraya和Beni苏伊夫大学物理治疗系门诊部以及不同儿科物理治疗康复诊所招募40名(基于功效分析)5至12岁、性别不限的单侧痉挛性脑瘫儿童。 他们将随机分为对照组(20名儿童)和研究组(20名儿童)。 对照组将参与常规物理治疗方案。 研究组除接受与对照组相同的常规物理治疗外,还将接受软体机器人手套的任务导向型训练。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 儿童年龄范围为5至12岁。
  2. 儿童腕屈肌轻度至中度痉挛,根据改良Ashworth量表评分为1、+1和2级。
  3. 能够用受影响的手抓握和释放物体(根据手动能力分类系统(MACS)为I级、II级或III级)。
  4. 具备足够的认知能力以遵循简单的口头指令。

排除标准:

  1. 上肢骨折、固定畸形或严重挛缩。
  2. 视觉或听觉缺陷。
  3. 过去6个月内曾接受过手术干预或肉毒杆菌毒素注射。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理治疗方案
患有单侧痉挛性脑瘫的儿童将接受每次60分钟的传统物理治疗方案。
传统物理治疗方案包括神经发育促进技术、本体感觉训练、直立反射、平衡及保护性反应促进、紧张肌肉的被动拉伸、薄弱肌肉的辅助主动及自由主动训练,以及手部技能训练。
实验性的:机器人手套训练
患有单侧痉挛性脑瘫的儿童将接受每次60分钟的传统物理治疗方案,外加每次30分钟的机器人手套训练。
传统物理治疗方案包括神经发育促进技术、本体感觉训练、直立反射、平衡及保护性反应促进、紧张肌肉的被动拉伸、薄弱肌肉的辅助主动及自由主动训练,以及手部技能训练。
常规物理治疗方案包括神经发育促进技术、本体感觉训练、直立、平衡和保护反应的促进,针对紧张肌肉的被动拉伸,针对薄弱肌肉的辅助主动和自由主动练习,以及手部技能训练。 此外,以任务为导向的训练形式包括抓握和释放球到桶中、放置和移除钉钉、以及使用软体机器人手套沿杆传递圆环。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:长达 12 周
手持式测力计将用于测量手部握力。 它是用于测量等长握力的有效且可靠的装置。
长达 12 周
握力
大体时间:最长12周
将使用捏力计测量侧捏力、两点捏力和三点捏力强度。 这是一种用于测量捏力强度的有效且可靠的设备。
最长12周
手指活动范围
大体时间:最长12周
手持式钢制手指角度计将用于测量单个手指(MP、PIP、DIP)的总主动活动范围。 这是一种有效且可靠的设备,用于测量手指活动范围。
最长12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精细与粗大运动手功能
大体时间:最多 12 周
Jebsen-Taylor手功能测试(JTHFT)将用于测量手部精细和粗大运动功能。 该测试包含七个子项目:书写、模拟翻页、拾取小物件、模拟进食、堆叠以及拾取大型、轻型和重型物体。 各子测试通过记录完成每项测试所需秒数进行评分。
最多 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月24日

初级完成 (估计的)

2026年6月24日

研究完成 (估计的)

2026年6月24日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月15日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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