Robottihansikkasharjoittelu kädentoiminnoissa yksipuolisessa aivohalvauksessa
Tehtävälähtöisen robotistisen hanskan harjoittelun tehokkuus käsitoiminnoissa lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivohalvaus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuolisesta spastisesta CP-vammasta kärsivät lapset kokevat yleisesti heikentynyttä käden toimintakykyä, lihasheikkoutta ja vähentynyttä hienomotoriikan hallintaa, mikä rajoittaa heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toiminnallisia tehtäviä ja vähentää itsenäisyyttä. Viimeaikaiset kehitysaskeleet kuntoutusteknologiassa, kuten pehmeät robotihanskat, tarjoavat avustettuja ja toistuvia käden liikkeitä motorisen oppimisen edistämiseksi, mikä puolestaan parantaa käden toimintakykyä ja molempien käden toimintaa, joita arkipäivässä tarvitaan. Useat tutkimukset tukevat pehmeiden robotihanskojen hyötyjä käden toiminnassa aikuisilla, joilla on neurologisia häiriöitä, mutta niiden vaikutuksesta lapsiin, joilla on yksipuolinen CP-vamma, on saatavilla vain vähän näyttöä. Siksi on tarpeen tutkia tehtävälähtöisen robotihanskatreenin vaikutusta käden toimintakykyyn lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen CP-vamma.
Molemmista sukupuolista olevia neljääkymmentä lasta, joilla on yksipuolinen spastinen CP-vamma (tehoanalyysin perusteella) (5–12-vuotiaita), rekrytoidaan poliklinikoilta Derayan ja Beni-Suefin yliopiston fysioterapiatieteiden tiedekunnasta sekä erilaisista lastenfysioterapiakuntoutusklinikoista. He jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (20 lasta) ja tutkimusryhmään (20 lasta). Kontrolliryhmä osallistuu perinteiseen fysioterapiaohjelmaan. Tutkimusryhmä saa tehtävälähtöistä koulutusta pehmeällä robotihanskalla lisäksi samaan perinteiseen fysioterapiaan kuin kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Wagdy, PH.D
- Puhelinnumero: 01008079576
- Sähköposti: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Puhelinnumero: 01069278792
- Sähköposti: Abdorefaat337@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten ikä on 5–12 vuotta.
- Lapsilla on lievästä kohtalaiseen asti kouristuneisuutta rannefleksorilihaksissa, asteikon 1, +1 tai 2 mukaan muokatulla Ashworth-asteikolla.
- Kyky tarttua ja päästää irti esineistä vaikutuksen alaisella kädellä (tasot I, II tai III Manual Ability Classification System (MACS) -luokituksen mukaan).
- Riittävä kognitiivinen kyky seurata yksinkertaisia suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat, kiinteät epämuodostumat tai vakavat supistumat yläraajassa.
- Näkö- tai kuuloviat.
- Aikaisempi leikkaushoito tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Lapset, joilla on yksipuolinen spastinen CP, saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa 60 minuuttia/kerta.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää neurokehityksellistä fasilitointitekniikkaa, proprioceptiivista harjoittelua, oikean asennon, tasapainon ja suojareaktion edistämistä, tiukkojen lihasten passiivista venyttelyä, heikkojen lihasten aktiivis-avustettuja ja aktiivis-vapaita harjoitteita sekä käden taitojen harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Robottihansikkaan harjoittelu
Yksipuolisen spastisen aivohalvauksen omaavat lapset saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa 60 minuuttia/sessio sekä robottihanskan harjoittelua 30 minuuttia/sessio.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää neurokehityksellistä fasilitointitekniikkaa, proprioceptiivista harjoittelua, oikean asennon, tasapainon ja suojareaktion edistämistä, tiukkojen lihasten passiivista venyttelyä, heikkojen lihasten aktiivis-avustettuja ja aktiivis-vapaita harjoitteita sekä käden taitojen harjoittelua.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää neurokehityksellisen fasilitointitekniikan, proprioceptiivisen harjoittelun, oikeaan asentoon, tasapainoon ja suojareaktioihin tähtäävän fasilitaation, tiukkojen lihasten passiivista venyttelyä, heikkojen lihasten aktiivis-avustettuja ja aktiivis-vapaita harjoitteita sekä käden taitojen harjoittelua.
Lisäksi tehtävälähtöistä harjoittelua, kuten pallojen tarttumista ja vapauttamista tynnyriin, piikkien asettamista ja poistamista sekä renkaiden liu'uttamista tankoa pitkin pehmeällä robotisoidulla käsineellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan käden otteen voimaa.
Se on pätevä ja luotettava laite, jota käytetään isometrisen pitovoiman mittaamiseen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Nipistysvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Puristusmittaria käytetään sivuttaisen puristuksen, kahden pisteen puristuksen ja kolmen pisteen puristusvoiman mittaamiseen.
Se on pätevä ja luotettava laite puristusvoiman mittaamiseen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sormien liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävää teräksistä sormigonimetriä käytetään yksittäisen sormen (MP, PIP, DIP) kokonaisaktiivisen liikelaajuuden mittaamiseen.
Se on pätevä ja luotettava laite sormen liikelaajuuden mittaamiseen. |
Enintään 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hieno- ja karkea motorinen käden toiminta
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Jebsen-Taylorin käden toimintatestillä (JTHFT) mitataan käden hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Testissä on seitsemän osiota: kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, simuloitu syöminen, pinottaminen sekä suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen.
Osiotestit pisteytetään kirjaamalla kunkin testin suorittamiseen tarvittavat sekunnit.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0311/15326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .