Trénink s robotickou rukavicí a jeho vliv na funkci ruky u jednostranné dětské mozkové obrny
Efektivita tréninku pomocí robotické rukavice zaměřené na úkoly na funkci ruky u dětí s unilaterální spastickou dětskou mozkovou obrnou. Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou běžně trpí oslabenou funkcí rukou, svalovou slabostí a sníženou jemnou motorickou kontrolou, což omezuje jejich schopnost vykonávat každodenní funkční aktivity a snižuje jejich samostatnost. Nedávné pokroky v rehabilitační technologii, jako jsou měkké robotické rukavice, poskytují asistované a opakované pohyby rukou, které usnadňují motorické učení, což následně zlepšuje funkci rukou a obouruční aktivity potřebné pro každodenní život. Několik studií podporuje přínos měkkých robotických rukavic na funkci rukou u dospělých s neurologickými poruchami, zatímco existuje omezené množství důkazů o jejich účinku na děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. Proto je třeba studovat vliv cíleného tréninku s robotickou rukavicí na funkci rukou u dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou.
Čtyřicet dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou (na základě analýzy výkonu) obou pohlaví (5-12 let) bude rekrutováno z ambulantních klinik fakulty fyzioterapie univerzit Deraya a Beni-Suef a různých dětských rehabilitačních klinik fyzioterapie. Budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (20 dětí) a studijní skupiny (20 dětí). Kontrolní skupina se bude účastnit konvenčního programu fyzioterapie. Studijní skupina bude navíc k stejné konvenční fyzioterapii jako kontrolní skupina podstupovat cílený trénink s měkkou robotickou rukavicí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonní číslo: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Telefonní číslo: 01069278792
- E-mail: Abdorefaat337@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dětí bude v rozmezí od 5 do 12 let.
- Děti s mírnou až střední spasticitou flexorů zápěstí, hodnocenou stupněm 1, +1 a 2 podle upravené Ashworthovy škály.
- Schopnost uchopit a uvolnit předměty postiženou rukou (úroveň I, II nebo III podle klasifikačního systému manuálních schopností (MACS)).
- Dostatečná kognitivní úroveň pro pochopení jednoduchých slovních pokynů.
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny, fixované deformity nebo těžké kontraktury v horní končetině.
- Zrakové nebo sluchové vady.
- Předchozí chirurgický zákrok nebo aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční program fyzioterapie
Děti s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou budou dostávat konvenční fyzioterapeutický program po dobu 60 minut/sezení.
|
Konvenční program fyzioterapie zahrnuje neurovývojovou facilitační techniku, proprioceptivní trénink, facilitaci vzpřimovacích, rovnovážných a ochranných reakcí, pasivní protahování zkrácených svalů, aktivně asistované a aktivně volné cvičení pro oslabené svaly a trénink jemných motorických dovedností.
|
|
Experimentální: Trénink s robotickou rukavicí
Děti s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou budou kromě tréninku s robotickou rukavicí po dobu 30 min./sezení dostávat konvenční program fyzioterapie po dobu 60 min./sezení
|
Konvenční program fyzioterapie zahrnuje neurovývojovou facilitační techniku, proprioceptivní trénink, facilitaci vzpřimovacích, rovnovážných a ochranných reakcí, pasivní protahování zkrácených svalů, aktivně asistované a aktivně volné cvičení pro oslabené svaly a trénink jemných motorických dovedností.
Konvenční program fyzioterapie zahrnuje neurovývojovou facilitační techniku, proprioceptivní trénink, facilitaci napřimování, rovnováhy a ochranných reakcí, pasivní protahování zkrácených svalů, aktivně asistovaná a aktivně volná cvičení pro oslabené svaly a trénink manuálních dovedností.
Dále je součástí úkolově orientovaný trénink ve formě uchopování a uvolňování míčků do sudu, umisťování a odstraňování kolíků a navlékání kroužků na tyč pomocí měkké robotické rukavice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření síly stisku ruky bude sloužit ruční dynamometr.
Je to validní a spolehlivé zařízení používané k měření izometrické síly úchopu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Síla štípnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření laterálního štípání, štípání dvěma prsty a štípání třemi prsty bude použit pinch gage.
Jedná se o platné a spolehlivé zařízení používané k měření síly štípání.
|
Až 12 týdnů
|
|
Rozsah pohybu prstů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření celkového aktivního rozsahu pohybu (ROM) jednotlivého prstu (MP, PIP, DIP) bude použit ruční ocelový prstový goniometr.
Jedná se o platné a spolehlivé zařízení používané k měření rozsahu pohybu prstů.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemná a hrubá motorika rukou
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření jemné a hrubé motorické funkce ruky bude použit Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT).
Obsahuje sedm podtestů: psaní, simulované otáčení stránek, zvedání malých předmětů, simulované krmení, skládání a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů.
Podtesty jsou hodnoceny zaznamenáním počtu sekund potřebných k dokončení každého testu.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0311/15326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční program fyzioterapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong