Тренировка с роботизированной перчаткой для восстановления функции руки при одностороннем церебральном параличе
Эффективность тренировки с помощью ориентированной на задачу роботизированной перчатки для функции кисти у детей с односторонним спастическим церебральным параличом. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с односторонней спастической церебральной параличом часто испытывают нарушение функции кисти, мышечную слабость и снижение мелкой моторики, что ограничивает их способность выполнять повседневные функциональные действия и снижает независимость. Недавние достижения в области реабилитационных технологий, такие как мягкие роботизированные перчатки, обеспечивают вспомогательные и повторяющиеся движения кисти для облегчения моторного обучения, что, в свою очередь, улучшает функцию кисти и двуручную деятельность, необходимую для повседневной жизни. Несколько исследований подтверждают пользу мягких роботизированных перчаток для функции кисти у взрослых с неврологическими расстройствами, в то время как имеются ограниченные данные об их влиянии на детей с односторонней церебральной параличом. Следовательно, необходимо изучить влияние тренировки с роботизированной перчаткой, ориентированной на задачу, на функцию кисти у детей с односторонней спастической церебральной параличом.
Сорок детей с односторонней спастической церебральной параличом (на основе анализа мощности) обоих полов (5-12 лет) будут набраны из амбулаторных клиник факультета физической терапии Университета Дерая и Бени-Суэйфа, а также из различных педиатрических реабилитационных клиник физической терапии. Они будут случайным образом разделены на контрольную группу (20 детей) и исследовательскую группу (20 детей). Контрольная группа будет участвовать в программе традиционной физической терапии. Исследовательская группа будет получать тренировку, ориентированную на задачу, с мягкой роботизированной перчаткой в дополнение к той же традиционной физической терапии, что и контрольная группа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy, PH.D
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Номер телефона: 01069278792
- Электронная почта: Abdorefaat337@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей будет составлять от 5 до 12 лет.
- Дети с легкой до умеренной спастичностью мышц-сгибателей запястья, оцененной как 1, +1 и 2 по Модифицированной шкале Эшворта.
- Способность захватывать и отпускать предметы пораженной рукой (уровень I, II или III в соответствии с Классификационной системой мануальных способностей (MACS)).
- Достаточный уровень когнитивного развития для выполнения простых вербальных инструкций.
Критерии исключения:
- Переломы, фиксированные деформации или тяжелые контрактуры верхней конечности.
- Нарушения зрения или слуха.
- Предыдущее хирургическое вмешательство или инъекции ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физической терапии
Дети с односторонней спастической церебральной параличью будут получать программу традиционной физиотерапии продолжительностью 60 мин./сеанс
|
Обычная программа физиотерапии включает технику нейроразвивающей фасилитации, проприоцептивную тренировку, фасилитацию выпрямления, равновесия и защитных реакций, пассивное растяжение напряженных мышц, активно-ассистированные и свободно-активные упражнения для ослабленных мышц, а также тренировку навыков рук.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с роботизированной перчаткой
Дети с односторонней спастической формой детского церебрального паралича будут получать стандартную программу физиотерапии продолжительностью 60 минут за сеанс в дополнение к тренировке с роботизированной перчаткой продолжительностью 30 минут за сеанс.
|
Обычная программа физиотерапии включает технику нейроразвивающей фасилитации, проприоцептивную тренировку, фасилитацию выпрямления, равновесия и защитных реакций, пассивное растяжение напряженных мышц, активно-ассистированные и свободно-активные упражнения для ослабленных мышц, а также тренировку навыков рук.
Традиционная программа физиотерапии включает нейроразвивающую технику облегчения, проприоцептивную тренировку, облегчение выпрямления, равновесия и защитных реакций, пассивное растяжение напряжённых мышц, активно-вспомогательные и активные свободные упражнения для слабых мышц, а также тренировку навыков работы руками.
Кроме того, ориентированная на задачу тренировка в форме захвата и выпускания шаров в бочку, установки и снятия колышков, а также перемещения колец вдоль стержня с помощью мягкой роботизированной перчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения силы хвата рук будет использоваться ручной динамометр.
Это действительное и надежное устройство, используемое для измерения изометрической силы хвата.
|
До 12 недель
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения силы латерального щипка, щипка двумя пальцами и щипка тремя пальцами будет использоваться динамометр для щипкового захвата.
Это валидный и надежный прибор для измерения силы щипка. |
До 12 недель
|
|
Диапазон движений пальцев
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения общего активного диапазона движений отдельного пальца (МФС, ПФС, ДФС) будет использоваться ручной стальной угломер для пальцев.
Это валидный и надежный прибор, применяемый для измерения диапазона движений пальцев.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мелкая и крупная моторика кисти руки
Временное ограничение: До 12 недель
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) будет использоваться для оценки тонкой и грубой моторной функции кисти.
Он состоит из семи подтестов: письмо, имитация перелистывания страниц, подъем мелких предметов, имитация приема пищи, складывание, а также подъем крупных, легких и тяжелых предметов.
Подтесты оцениваются путем регистрации количества секунд, необходимых для выполнения каждого теста.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0311/15326
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .