편측 뇌성마비 환자의 손 기능에 대한 로봇 장갑 훈련
편마비 경직성 뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 과제 지향형 로봇 글러브 훈련의 효과. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
편측 경직성 뇌성마비 아동들은 일반적으로 손 기능 장애, 근력 약화 및 세밀한 운동 조절 감소를 경험하여 일상 기능 활동 수행 능력을 제한하고 독립성을 감소시킵니다. 소프트 로봇 장갑과 같은 재활 기술의 최근 발전은 운동 학습을 촉진하기 위해 보조 및 반복적인 손 움직임을 제공하여 손 기능과 일상 생활에 필요한 양손 활동을 개선합니다. 여러 연구는 신경학적 장애를 가진 성인들의 손 기능에 대한 소프트 로봇 장갑의 이점을 지지하는 반면, 편측 뇌성마비 아동에 대한 효과를 조사한 증거는 제한적입니다. 따라서 편측 경직성 뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 과제 지향적 로봇 장갑 훈련의 효과를 연구할 필요가 있습니다.
데라야 및 베니수에프 대학 물리치료학부 외래 진료실과 다양한 소아 물리치료 재활 클리닉에서 양성별(5-12세) 편측 경직성 뇌성마비 아동 40명(통계적 검정력 분석 기반)을 모집합니다. 그들은 무작위로 대조군(20명)과 연구군(20명)으로 나뉩니다. 대조군은 기존 물리치료 프로그램에 참여합니다. 연구군은 대조군과 동일한 기존 물리치료에 추가로 소프트 로봇 장갑을 이용한 과제 지향적 훈련을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Wagdy, PH.D
- 전화번호: 01008079576
- 이메일: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- 전화번호: 01069278792
- 이메일: Abdorefaat337@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동 연령은 5세에서 12세 사이입니다.
- 수정된 애쉬워스 척도에 따라 등급 1, +1 및 2로 분류된 손목 굴근의 경도에서 중등도의 경직을 가진 아동입니다.
- 영향을 받은 손으로 물체를 잡고 놓을 수 있는 능력(수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따른 레벨 I, II 또는 III).
- 간단한 구두 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력.
제외 기준:
- 상지의 골절, 고정 변형 또는 심한 구축.
- 시각 또는 청각 결손.
- 최근 6개월 내의 이전 수술적 개입 또는 보툴리눔 독소 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 물리치료 프로그램
편측 경련성 뇌성마비 아동은 60분/회의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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일반적인 물리치료 프로그램에는 신경발달 촉진 기법, 고유수용성 훈련, 직립, 균형 및 보호 반응 촉진, 긴장된 근육을 위한 수동적 스트레칭, 약한 근육을 위한 능동-보조 및 능동-자유 운동, 그리고 손 기능 훈련이 포함됩니다.
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실험적: 로봇 장갑 훈련
편측 경련성 뇌성마비 아동은 로봇 장갑 훈련 30분/회 외에도 기존의 물리치료 프로그램을 60분/회씩 받게 됩니다.
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일반적인 물리치료 프로그램에는 신경발달 촉진 기법, 고유수용성 훈련, 직립, 균형 및 보호 반응 촉진, 긴장된 근육을 위한 수동적 스트레칭, 약한 근육을 위한 능동-보조 및 능동-자유 운동, 그리고 손 기능 훈련이 포함됩니다.
기존의 물리치료 프로그램에는 신경발달 촉진 기술, 고유수용성 감각 훈련, 바른 자세, 균형 및 보호 반응의 촉진, 긴장된 근육에 대한 수동적 스트레칭, 약한 근육에 대한 능동 보조 및 능동 자유 운동, 그리고 손 기능 훈련이 포함됩니다.
또한, 공을 통에 넣고 빼기, 못을 꽂고 빼기, 부드러운 로봇 장갑으로 막대에 고리를 끼우기 등 과제 지향적 훈련도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 최대 12주
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손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용합니다.
아이소메트릭 그립 강도를 측정하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 장치입니다.
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최대 12주
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꼬집힘 강도
기간: 최대 12주
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핀치 게이지는 측면 핀치, 2점 핀치, 3점 핀치 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
핀치 강도를 측정하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 장치입니다.
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최대 12주
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손가락 가동 범위
기간: 최대 12주
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개별 손가락(MP, PIP, DIP)의 총 능동 관절 가동 범위(ROM)를 측정하기 위해 휴대용 강철 손가락 각도계를 사용합니다.
이것은 손가락 ROM을 측정하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 장치입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 및 총체적 운동 손 기능
기간: 최대 12주
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제브슨-테일러 손 기능 검사(JTHFT)는 세밀하고 거친 운동 손 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 검사는 쓰기, 책장 넘기기 모사, 작은 물건 들기, 식사 모사, 쌓기, 그리고 크고 가벼운 물건 및 무거운 물건 들기 등 일곱 가지 하위 검사로 구성되어 있습니다.
각 하위 검사는 검사를 완료하는 데 필요한 시간(초)을 기록하여 점수를 매깁니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FPTBSUREC/0311/15326
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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