Allenamento con Guanto Robotico sulla Funzione della Mano nella Paralisi Cerebrale Unilaterale
Efficacia dell'Allenamento con Guanto Robotico Orientato al Compito sulla Funzione della Mano nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica Unilaterale. Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale sperimentano comunemente una compromissione della funzione della mano, debolezza muscolare e ridotto controllo motorio fine, che limitano la loro capacità di svolgere attività funzionali quotidiane e diminuiscono l'indipendenza. I recenti progressi nella tecnologia riabilitativa, come i guanti robotici morbidi, forniscono movimenti assistiti e ripetitivi della mano per facilitare l'apprendimento motorio che a sua volta migliora la funzione della mano e le attività bimanuali necessarie per la vita quotidiana. Diversi studi supportano il beneficio dei guanti robotici morbidi sulla funzione della mano tra gli adulti con disturbi neurologici, mentre ci sono prove limitate riguardanti il loro effetto sui bambini con paralisi cerebrale unilaterale. Quindi, è necessario studiare l'effetto dell'addestramento con guanto robotico orientato al compito sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale.
Quaranta bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale (basati sull'analisi della potenza) di entrambi i sessi (5-12 anni) saranno reclutati da ambulatori presso la facoltà di fisioterapia dell'Università di Deraya e Beni-Suef e da diverse cliniche di riabilitazione fisioterapica pediatrica. Saranno divisi casualmente in gruppo di controllo (20 bambini) e gruppo di studio (20 bambini). Il gruppo di controllo parteciperà a un programma convenzionale di fisioterapia. Il gruppo di studio riceverà un addestramento orientato al compito con guanto robotico morbido in aggiunta alla stessa fisioterapia convenzionale del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Numero di telefono: 01008079576
- Email: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Numero di telefono: 01069278792
- Email: Abdorefaat337@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei bambini sarà compresa tra 5 e 12 anni.
- Bambini con spasticità da lieve a moderata dei muscoli flessori del polso, classificata come 1, +1 e 2 secondo la Scala Modificata di Ashworth.
- Capacità di afferrare e rilasciare oggetti con la mano interessata (Livello I o II o III secondo il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS)).
- Cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Fratture, deformità fisse o contratture gravi nell'arto superiore.
- Difetti visivi o uditivi.
- Precedente intervento chirurgico o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di Fisioterapia Convenzionale
I bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale della durata di 60 minuti/sessione.
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Il programma convenzionale di terapia fisica include la tecnica di facilitazione neuroevolutiva, l'addestramento propriocettivo, la facilitazione delle reazioni di raddrizzamento, di equilibrio e protettive, lo stretching passivo per i muscoli contratti, esercizi attivo-assistiti e attivo-liberi per i muscoli deboli, e l'addestramento delle abilità manuali.
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Sperimentale: Addestramento con Guanto Robotico
I bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia per 60 minuti/sessione oltre all'allenamento con guanto robotico per 30 minuti/sessione
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Il programma convenzionale di terapia fisica include la tecnica di facilitazione neuroevolutiva, l'addestramento propriocettivo, la facilitazione delle reazioni di raddrizzamento, di equilibrio e protettive, lo stretching passivo per i muscoli contratti, esercizi attivo-assistiti e attivo-liberi per i muscoli deboli, e l'addestramento delle abilità manuali.
Il programma convenzionale di terapia fisica include la tecnica di facilitazione neuroevolutiva, l'addestramento propriocettivo, la facilitazione delle reazioni di raddrizzamento, di equilibrio e protettive, lo stretching passivo per i muscoli contratti, esercizi attivo-assistiti e attivo-liberi per i muscoli deboli e l'addestramento delle abilità manuali.
Inoltre, l'addestramento orientato al compito sotto forma di afferrare e rilasciare palline in un barile, posizionare e rimuovere pioli e far passare anelli lungo un'asta con il guanto robotico morbido.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza della presa della mano.
È un dispositivo valido e affidabile utilizzato per misurare la forza di presa isometrica.
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Fino a 12 settimane
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Forza di Pinch
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Il pinch gage sarà utilizzato per misurare la forza di presa laterale, la presa a 2 punti e la presa a 3 punti.
Si tratta di uno strumento valido e affidabile utilizzato per misurare la forza di presa.
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Fino a 12 settimane
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Escursione Articolare delle Dita
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro a dito in acciaio portatile per misurare il ROM attivo totale di una singola dita (MP, PIP, DIP).
È uno strumento valido e affidabile utilizzato per misurare il ROM delle dita.
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione Motoria Fine e Grossolana della Mano
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) sarà utilizzato per misurare la funzione motoria fine e grossolana della mano.
Comprende sette sottoprove: scrittura, simulazione di girare pagina, sollevamento di piccoli oggetti, simulazione di alimentarsi, impilamento e sollevamento di oggetti grandi, leggeri e pesanti.
I sottotest vengono valutati registrando il numero di secondi necessari per completare ciascuna prova.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0311/15326
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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