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Roboterhandschuh-Training zur Handfunktion bei einseitiger Zerebralparese

15. März 2026 aktualisiert von: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Wirksamkeit von aufgabenorientiertem Roboterhandschuhtraining auf die Handfunktion bei Kindern mit unilateraler spastischer Zerebralparese. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung eines aufgabenorientierten robotergestützten Handschuhtrainings auf die Handfunktion bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese leiden häufig unter eingeschränkter Handfunktion, Muskelschwäche und reduzierter Feinmotorik, was ihre Fähigkeit zur Ausführung täglicher funktioneller Aktivitäten einschränkt und die Unabhängigkeit verringert. Jüngste Fortschritte in der Rehabilitationstechnologie, wie weiche robotische Handschuhe, bieten unterstützte und repetitive Handbewegungen, um das motorische Lernen zu erleichtern, was wiederum die Handfunktion und die für den Alltag erforderlichen bimanuellen Aktivitäten verbessert. Mehrere Studien belegen den Nutzen weicher robotischer Handschuhe für die Handfunktion bei Erwachsenen mit neurologischen Störungen, während es nur begrenzte Evidenz für ihre Wirkung bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese gibt. Daher besteht die Notwendigkeit, die Wirkung von aufgabenorientiertem robotischem Handschuhtraining auf die Handfunktion bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese zu untersuchen.

Vierzig Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese (basierend auf Power-Analyse) beider Geschlechter (5-12 Jahre) werden aus ambulanten Kliniken der Fakultät für Physiotherapie, Deraya und Beni-Suef Universität, sowie verschiedenen pädiatrischen Physiotherapie-Rehabilitationskliniken rekrutiert. Sie werden zufällig in eine Kontrollgruppe (20 Kinder) und eine Studiengruppe (20 Kinder) eingeteilt. Die Kontrollgruppe nimmt an einem konventionellen Physiotherapieprogramm teil. Die Studiengruppe erhält aufgabenorientiertes Training mit einem weichen robotischen Handschuh zusätzlich zur gleichen konventionellen Physiotherapie wie die Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Kinder liegt zwischen 5 und 12 Jahren.
  2. Kinder mit leichter bis mittelschwerer Spastik der Handgelenkbeugermuskeln, eingestuft mit 1, +1 und 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
  3. Fähigkeit, Gegenstände mit der betroffenen Hand zu greifen und loszulassen (Stufe I, II oder III gemäß dem Manual Ability Classification System (MACS)).
  4. Ausreichende kognitive Fähigkeiten, um einfachen verbalen Anweisungen zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frakturen, fixierte Deformitäten oder schwere Kontrakturen der oberen Extremität.
  2. Visuelle oder auditive Defekte.
  3. Vorherige chirurgische Eingriffe oder Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 60 Min./Sitzung
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst neuroentwicklungsfördernde Techniken, propriozeptives Training, Förderung von Aufricht-, Gleichgewichts- und Schutzreaktionen, passive Dehnung für verspannte Muskeln, aktiv-assistierte und aktiv-freie Übungen für schwache Muskeln sowie Handfertigkeitstraining.
Experimental: Roboterhandschuh-Training
Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 60 Min./Sitzung zusätzlich zum Roboterhandschuh-Training für 30 Min./Sitzung.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst neuroentwicklungsfördernde Techniken, propriozeptives Training, Förderung von Aufricht-, Gleichgewichts- und Schutzreaktionen, passive Dehnung für verspannte Muskeln, aktiv-assistierte und aktiv-freie Übungen für schwache Muskeln sowie Handfertigkeitstraining.
Sonstiges: Robotik-Handschuh-Training
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst neuroentwicklungsfördernde Techniken, propriozeptives Training, Förderung von Aufricht-, Gleichgewichts- und Schutzreaktionen, passive Dehnung für verspannte Muskeln, aktiv-assistierte und aktiv-freie Übungen für schwache Muskeln sowie Handfertigkeitstraining. Außerdem aufgabenorientiertes Training in Form von Greifen und Loslassen von Bällen in ein Fass, Setzen und Entfernen von Stiften und das Auffädeln von Ringen an einer Stange mit einem weichen robotischen Handschuh.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Zur Messung der Handgriffstärke wird ein Handdynamometer verwendet. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Gerät zur Messung der isometrischen Griffstärke.
Bis zu 12 Wochen
Kneifkraft
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Kneifzange wird verwendet, um die laterale Kneifkraft, die 2-Punkt-Kneifkraft und die 3-Punkt-Kneifkraft zu messen. Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Gerät zur Messung der Kneifkraft.
Bis zu 12 Wochen
Fingerbewegungsbereich
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Ein handgehaltenes Stahl-Fingergoniometer wird zur Messung des gesamten aktiven Bewegungsumfangs eines einzelnen Fingers (MCP, PIP, DIP) verwendet. Es ist ein valides und zuverlässiges Gerät zur Messung des Fingergelenkbewegungsumfangs.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fein- und Grobmotorische Handfunktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) wird zur Messung der Fein- und Grobmotorik der Hand eingesetzt. Er umfasst sieben Untertests: Schreiben, simuliertes Seitenumblättern, Aufnehmen kleiner Gegenstände, simulierte Nahrungsaufnahme, Stapeln sowie das Anheben großer, leichter und schwerer Gegenstände. Die Untertests werden bewertet, indem die Anzahl der Sekunden erfasst wird, die zur Durchführung jedes Tests benötigt wird.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPTBSUREC/0311/15326

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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