Entraînement avec Gant Robotique sur la Fonction Manuelle dans la Paralysie Cérébrale Unilatérale
Efficacité de l'entraînement avec gant robotique orienté vers la tâche sur la fonction manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale éprouvent couramment une altération de la fonction manuelle, une faiblesse musculaire et une réduction du contrôle moteur fin, ce qui limite leur capacité à effectuer des activités fonctionnelles quotidiennes et diminue leur autonomie. Les progrès récents en technologie de rééducation, tels que les gants robotiques souples, fournissent des mouvements manuels assistés et répétitifs pour faciliter l'apprentissage moteur, ce qui améliore à son tour la fonction manuelle et les activités bimanuelles nécessaires à la vie quotidienne. Plusieurs études soutiennent les bénéfices des gants robotiques souples sur la fonction manuelle chez les adultes atteints de troubles neurologiques, tandis que les preuves de leurs effets sur les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale sont limitées. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'effet de l'entraînement avec un gant robotique orienté vers les tâches sur la fonction manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale.
Quarante enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale (basé sur une analyse de puissance) des deux sexes (5-12 ans) seront recrutés dans les cliniques externes de la faculté de physiothérapie de Deraya et de l'Université de Beni-Suef, ainsi que dans différentes cliniques de rééducation pédiatrique en physiothérapie. Ils seront divisés au hasard en un groupe témoin (20 enfants) et un groupe d'étude (20 enfants). Le groupe témoin participera à un programme de physiothérapie conventionnel. Le groupe d'étude recevra un entraînement orienté vers les tâches avec un gant robotique souple, en plus du même programme de physiothérapie conventionnel que le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Wagdy, PH.D
- Numéro de téléphone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01069278792
- E-mail: Abdorefaat337@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les enfants auront entre 5 et 12 ans.
- Enfants présentant une spasticité légère à modérée des muscles fléchisseurs du poignet, classée 1, +1 et 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
- Capacité à saisir et à relâcher des objets avec la main affectée (niveau I, II ou III selon le Système de classification de l'habileté manuelle (MACS)).
- Cognition suffisante pour suivre des instructions verbales simples.
Critères d'exclusion :
- Fractures, déformations fixes ou contractures sévères au membre supérieur.
- Déficiences visuelles ou auditives.
- Intervention chirurgicale antérieure ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Les enfants atteints d'une infirmité motrice cérébrale spastique unilatérale recevront un programme de physiothérapie conventionnelle de 60 min/séance
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Le programme conventionnel de physiothérapie comprend la technique de facilitation neurodéveloppementale, l'entraînement proprioceptif, la facilitation des réactions de redressement, d'équilibre et de protection, les étirements passifs pour les muscles tendus, les exercices actifs-assistés et actifs-libres pour les muscles faibles, et l'entraînement des habiletés manuelles.
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Expérimental: Entraînement avec Gant Robotique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale recevront un programme de physiothérapie conventionnelle de 60 min/session en plus d'un entraînement avec gant robotisé de 30 min/session
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Le programme conventionnel de physiothérapie comprend la technique de facilitation neurodéveloppementale, l'entraînement proprioceptif, la facilitation des réactions de redressement, d'équilibre et de protection, les étirements passifs pour les muscles tendus, les exercices actifs-assistés et actifs-libres pour les muscles faibles, et l'entraînement des habiletés manuelles.
Le programme conventionnel de physiothérapie comprend la technique de facilitation neurodéveloppementale, l'entraînement proprioceptif, la facilitation des réactions de redressement, d'équilibre et de protection, les étirements passifs pour les muscles tendus, les exercices actifs-assistés et actifs-libres pour les muscles faibles, et l'entraînement aux habiletés manuelles.
De plus, l'entraînement orienté vers la tâche sous forme de saisie et de lâcher de balles dans un baril, de placement et de retrait de chevilles, et de passage d'anneaux le long d'une tige avec un gant robotique souple.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Il s'agit d'un appareil valide et fiable utilisé pour mesurer la force de préhension isométrique.
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Jusqu'à 12 semaines
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Force de pincement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le dynamomètre de pincement sera utilisé pour mesurer la force de pince latéral, de pince à deux points et de pince à trois points.
Il s'agit d'un appareil valide et fiable utilisé pour mesurer la force de pincement.
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Jusqu'à 12 semaines
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Amplitude de mouvement des doigts
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Un goniomètre digital en acier manuel sera utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire active totale d'un doigt individuel (MCP, IPP, IPD).
C'est un appareil valide et fiable utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire des doigts.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction motrice fine et globale de la main
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor (JTHFT) sera utilisé pour mesurer la fonction motrice fine et globale de la main.
Il comporte sept sous-tests qui sont l'écriture, la simulation de tournage de pages, le soulèvement de petits objets, la simulation d'alimentation, l'empilement, et le soulèvement d'objets grands, légers et lourds.
Les sous-tests sont notés en enregistrant le nombre de secondes nécessaires pour terminer chaque test.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FPTBSUREC/0311/15326
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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