Treino com Luva Robótica na Função da Mão em Paralisia Cerebral Unilateral
Eficácia do Treino com Luva Robótica Orientada para Tarefas na Função da Mão em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Unilateral. Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com paralisia cerebral espástica unilateral frequentemente apresentam função manual comprometida, fraqueza muscular e controlo motor fino reduzido, o que limita a sua capacidade para realizar atividades funcionais diárias e diminui a independência. Avanços recentes na tecnologia de reabilitação, como luvas robóticas macias, proporcionam movimentos manuais assistidos e repetitivos para facilitar a aprendizagem motora que, por sua vez, melhora a função manual e as atividades bimanuais necessárias para a vida quotidiana. Vários estudos apoiam o benefício das luvas robóticas macias na função manual em adultos com perturbações neurológicas, enquanto há evidência limitada sobre o seu efeito em crianças com paralisia cerebral unilateral. Portanto, é necessário estudar o efeito do treino com luvas robóticas orientado para tarefas na função manual de crianças com paralisia cerebral espástica unilateral.
Quarenta crianças com paralisia cerebral espástica unilateral (com base na análise de poder) de ambos os sexos (5-12 anos) serão recrutadas em clínicas de ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade Deraya e Beni-Suef, e em diferentes clínicas de reabilitação de fisioterapia pediátrica. Serão divididas aleatoriamente em grupo de controlo (20 crianças) e grupo de estudo (20 crianças). O grupo de controlo participará num programa convencional de fisioterapia. O grupo de estudo receberá treino orientado para tarefas com luva robótica macia, além da mesma fisioterapia convencional do grupo de controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Número de telefone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Número de telefone: 01069278792
- E-mail: Abdorefaat337@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As crianças terão idades compreendidas entre os 5 e os 12 anos.
- Crianças com espasticidade ligeira a moderada dos músculos flexores do punho, classificada como 1, +1 e 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Capacidade de agarrar e largar objetos com a mão afetada (Nível I, II ou III de acordo com o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS)).
- Cognição suficiente para seguir instruções verbais simples.
Critérios de Exclusão:
- Fraturas, deformidades fixas ou contraturas graves no membro superior.
- Defeitos visuais ou auditivos.
- Intervenção cirúrgica prévia ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Convencional de Fisioterapia
Crianças com paralisia cerebral espástica unilateral receberão um programa convencional de fisioterapia durante 60 minutos/sessão
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O programa convencional de fisioterapia inclui a técnica de facilitação neurodesenvolvimental, treino proprioceptivo, facilitação das reações de endireitamento, equilíbrio e proteção, alongamento passivo para músculos tensos, exercícios ativo-assistidos e ativo-livres para músculos fracos e treino de habilidades manuais.
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Experimental: Treino de Luva Robótica
Crianças com paralisia cerebral espástica unilateral receberão um programa convencional de fisioterapia de 60 min./sessão, além de treino com luvas robóticas de 30 min./sessão
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O programa convencional de fisioterapia inclui a técnica de facilitação neurodesenvolvimental, treino proprioceptivo, facilitação das reações de endireitamento, equilíbrio e proteção, alongamento passivo para músculos tensos, exercícios ativo-assistidos e ativo-livres para músculos fracos e treino de habilidades manuais.
O programa convencional de fisioterapia inclui técnicas de facilitação do neurodesenvolvimento, treino proprioceptivo, facilitação das reações de endireitamento, equilíbrio e proteção, alongamento passivo para músculos tensos, exercícios ativo-assistidos e ativo-livres para músculos fracos e treino de habilidades manuais.
Além disso, treino orientado para tarefas na forma de agarrar e soltar bolas num barril, colocar e remover pinos e passar anéis ao longo de uma haste com uma luva robótica suave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: Até 12 semanas
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Dinamômetro portátil será usado para medir a força de preensão manual.
É um dispositivo válido e confiável usado para medir a força de preensão isométrica.
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Até 12 semanas
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Força de Pinça
Prazo: Até 12 semanas
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O dinamómetro de pinça será utilizado para medir a força de pinça lateral, a pinça de dois pontos e a pinça de três pontos.
É um dispositivo válido e fiável utilizado para medir a força de pinça.
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Até 12 semanas
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Amplitude de Movimento dos Dedos
Prazo: Até 12 semanas
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Será utilizado um goniômetro manual de dedo em aço para medir a amplitude de movimento ativa total de um dedo individual (MF, IFP, IFD).
É um dispositivo válido e fiável utilizado para medir a amplitude de movimento do dedo.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Motora Fina e Grossa da Mão
Prazo: Até 12 semanas
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O Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) será utilizado para medir a função motora fina e grossa da mão.
Inclui sete subtestes: escrita, simulação de virar páginas, levantar objetos pequenos, simulação de alimentação, empilhar, e levantar objetos grandes, leves e pesados.
Os subtestes são pontuados registando o número de segundos necessários para completar cada teste.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0311/15326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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