Entrenamiento con Guante Robótico en la Función Manual en la Parálisis Cerebral Unilateral
Eficacia del entrenamiento con guante robótico orientado a tareas en la función manual de niños con parálisis cerebral espástica unilateral. Un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral espástica unilateral comúnmente experimentan deterioro de la función manual, debilidad muscular y reducción del control motor fino, lo que limita su capacidad para realizar actividades funcionales diarias y disminuye su independencia. Los avances recientes en tecnología de rehabilitación, como los guantes robóticos blandos, proporcionan movimientos manuales asistidos y repetitivos para facilitar el aprendizaje motor que a su vez mejora la función manual y las actividades bimanuales necesarias para la vida cotidiana. Varios estudios respaldan el beneficio de los guantes robóticos blandos en la función manual entre adultos con trastornos neurológicos, mientras que hay evidencia limitada sobre su efecto en niños con parálisis cerebral unilateral. Por lo tanto, es necesario estudiar el efecto del entrenamiento con guante robótico orientado a tareas en la función manual de niños con parálisis cerebral espástica unilateral.
Se reclutarán cuarenta niños con parálisis cerebral espástica unilateral (según el análisis de potencia) de ambos sexos (5-12 años) de las clínicas ambulatorias de la facultad de terapia física de Deraya y la Universidad de Beni-Suef, y de diferentes clínicas de rehabilitación de terapia física pediátrica. Se dividirán aleatoriamente en grupo de control (20 niños) y grupo de estudio (20 niños). El grupo de control participará en un programa de terapia física convencional. El grupo de estudio recibirá entrenamiento orientado a tareas con guante robótico blando además de la misma terapia física convencional del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Wagdy, PH.D
- Número de teléfono: 01008079576
- Correo electrónico: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Número de teléfono: 01069278792
- Correo electrónico: Abdorefaat337@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los niños oscilará entre los 5 y los 12 años.
- Niños con espasticidad leve a moderada de los músculos flexores de la muñeca, clasificada como 1, +1 y 2 según la Escala Modificada de Ashworth.
- Capacidad de agarrar y soltar objetos con la mano afectada (Nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de la Habilidad Manual (MACS)).
- Cognición suficiente para seguir instrucciones verbales simples.
Criterios de exclusión:
- Fracturas, deformidades fijas o contracturas graves en el miembro superior.
- Defectos visuales o auditivos.
- Intervención quirúrgica previa o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa Convencional de Fisioterapia
Los niños con parálisis cerebral espástica unilateral recibirán un programa de fisioterapia convencional de 60 min./sesión
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El programa convencional de fisioterapia incluye técnicas de facilitación del desarrollo neuroevolutivo, entrenamiento propioceptivo, facilitación de reacciones de enderezamiento, equilibrio y protección, estiramientos pasivos para músculos tensos, ejercicios activo-asistidos y activo-libres para músculos débiles y entrenamiento de habilidades manuales.
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Experimental: Entrenamiento con Guante Robótico
Los niños con parálisis cerebral espástica unilateral recibirán un programa de fisioterapia convencional de 60 min./sesión además de un entrenamiento con guante robótico de 30 min./sesión
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El programa convencional de fisioterapia incluye técnicas de facilitación del desarrollo neuroevolutivo, entrenamiento propioceptivo, facilitación de reacciones de enderezamiento, equilibrio y protección, estiramientos pasivos para músculos tensos, ejercicios activo-asistidos y activo-libres para músculos débiles y entrenamiento de habilidades manuales.
El programa convencional de fisioterapia incluye técnicas de facilitación del neurodesarrollo, entrenamiento propioceptivo, facilitación de las reacciones de enderezamiento, equilibrio y protección, estiramientos pasivos para músculos tensos, ejercicios activos-asistidos y activos-libres para músculos débiles, y entrenamiento de habilidades manuales.
Además, entrenamiento orientado a tareas en forma de agarrar y soltar pelotas en un barril, colocar y quitar clavijas, y pasar aros a lo largo de una varilla con guante robótico suave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano.
Es un dispositivo válido y confiable utilizado para medir la fuerza de agarre isométrica.
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Hasta 12 semanas
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Fuerza de Pinza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de pinza para medir la fuerza de pinza lateral, pinza de dos puntos y pinza de tres puntos.
Es un dispositivo válido y fiable utilizado para medir la fuerza de pinza.
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Hasta 12 semanas
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Rango de Movimiento de los Dedos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará un goniómetro de dedo de acero manual para medir el rango de movimiento activo total de un dedo individual (MF, IFP, IFD).
Es un dispositivo válido y fiable utilizado para medir el ROM de los dedos.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la Mano en la Motricidad Fina y Gruesa
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) para medir la función motora fina y gruesa de la mano.
Consta de siete subpruebas que son: escritura, simulación de cambio de página, levantamiento de objetos pequeños, simulación de alimentación, apilamiento, y levantamiento de objetos grandes, ligeros y pesados. Las subpruebas se califican registrando el número de segundos necesarios para completar cada prueba. |
Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0311/15326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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