Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robothandske-træning på håndfunktion ved ensidig cerebral parese

15. marts 2026 opdateret af: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effektiviteten af opgaveorienteret træning med robot-handske på håndfunktion hos børn med unilateral spastisk cerebral parese. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med studiet er at undersøge effekten af opgaveorienteret træning med robot-handske på håndfunktionen hos børn med ensidig spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med unilateral spastisk cerebral parese oplever ofte nedsat håndfunktion, muskelsvaghed og reduceret finmotorisk kontrol, hvilket begrænser deres evne til at udføre daglige funktionelle aktiviteter og reducerer selvstændigheden. Nylige fremskridt inden for rehabiliteringsteknologi, såsom bløde robotiske handsker, giver assisterede og gentagne håndbevægelser for at fremme motorisk læring, som igen forbedrer håndfunktionen og de bimanuelle aktiviteter, der kræves til hverdagen. Flere studier understøtter fordelene ved bløde robotiske handsker for håndfunktionen hos voksne med neurologiske lidelser, mens der er begrænset evidens for deres effekt på børn med unilateral cerebral parese. Derfor er der behov for at undersøge effekten af opgaveorienteret robotisk handsketræning på håndfunktionen hos børn med unilateral spastisk cerebral parese.

Fyrre børn med unilateral spastisk cerebral parese (baseret på power-analyse) fra begge køn (5-12 år) vil blive rekrutteret fra ambulatorier på fakultetet for fysioterapi, Deraya og Beni-Suef Universitet, og forskellige børnefysioterapeutiske rehabiliteringsklinikker. De vil blive tilfældigt inddelt i en kontrolgruppe (20 børn) og en undersøgelsesgruppe (20 børn). Kontrolgruppen vil deltage i et konventionelt fysioterapiprogram. Undersøgelsesgruppen vil modtage opgaveorienteret træning med blød robotisk handske ud over det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børnene vil være i alderen 5 til 12 år.
  2. Børn med mild til moderat spasticitet i håndledsfleksormusklerne, graderet 1, +1 og 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala.
  3. Evne til at gribe og slippe objekter med den påvirkede hånd (niveau I, II eller III i henhold til Manual Ability Classification System (MACS)).
  4. Tilstrækkelig kognition til at følge enkle verbale instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  1. Knoglebrud, faste deformationer eller svære kontrakturer i overekstremiteten.
  2. Syns- eller hørehandicap.
  3. Tidligere kirurgisk indgreb eller Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt Fysioterapiprogram
Børn med ensidig spastisk cerebral parese vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram i 60 min. / session
Andet: Konventionelt Fysioterapiprogram
Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter neuroudviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv træning, facilitering af retnings-, balance- og beskyttelsesreaktioner, passiv strækning for stramme muskler, aktiv-assisterede og aktiv-frie øvelser for svage muskler samt håndfærdighedstræning.
Eksperimentel: Robot-handske træning
Børn med unilateralt spastisk cerebral parese vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session udover robot-handske-træning i 30 minutter pr. session
Andet: Konventionelt Fysioterapiprogram
Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter neuroudviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv træning, facilitering af retnings-, balance- og beskyttelsesreaktioner, passiv strækning for stramme muskler, aktiv-assisterede og aktiv-frie øvelser for svage muskler samt håndfærdighedstræning.
Andet: Robothandsketræning
Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter neuroudviklingsfremmende teknikker, proprioceptiv træning, facilitering af retnings-, balance- og beskyttelsesreaktioner, passiv strækning for stramme muskler, aktivt-assisterede og aktivt-frie øvelser for svage muskler samt håndfærdighedstræning.
Desuden omfatter det opgaveorienteret træning i form af at gribe og slippe kugler i en tønde, placere og fjerne pløkker samt føre ringe langs en stang med en blød robothandske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Op til 12 uger
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken. Det er en gyldig og pålidelig enhed, der bruges til at måle isometrisk grebstyrke.
Op til 12 uger
Knipestyrke
Tidsramme: Op til 12 uger
En knibtang vil blive brugt til at måle lateral knibekraft, 2-punkts knibekraft og 3-punkts knibekraft.
Det er et valideret og pålideligt apparat, der bruges til at måle knibekraft.
Op til 12 uger
Fingerbevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 uger
En håndholdt stål finger goniometer vil blive brugt til at måle den totale aktive bevægelighed (ROM) for en enkelt finger (MP, PIP, DIP). Det er et gyldigt og pålideligt apparat, der bruges til at måle fingerens bevægelighed.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fin og grov motorisk håndfunktion
Tidsramme: Op til 12 uger
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) vil blive brugt til at måle fin og grov motorisk håndfunktion. Den har syv deltests, som er skrivning, simuleret bladring, løftning af små genstande, simuleret madlavning, stabling og løftning af store, lette og tunge genstande. Deltestene scores ved at registrere antallet af sekunder, der kræves for at fuldføre hver test.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPTBSUREC/0311/15326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Konventionelt Fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner