Robothandsketräning för handfunktion vid ensidig cerebral pares
Effekten av uppgiftsorienterad träning med robotiska handskar på handfunktion hos barn med unilateral spastisk cerebral pares. En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med unilateral spastisk cerebral pares upplever vanligtvis nedsatt handfunktion, muskelsvaghet och minskad finmotorisk kontroll, vilket begränsar deras förmåga att utföra dagliga funktionella aktiviteter och minskar självständigheten. Nyliga framsteg inom rehabiliteringsteknik, såsom mjuka robotiska handskar, tillhandahåller assisterade och repetitiva handrörelser för att underlätta motoriskt lärande, vilket i sin tur förbättrar handfunktionen och bimanuella aktiviteter som krävs för vardagslivet. Flera studier stöder fördelen av mjuka robotiska handskar på handfunktionen hos vuxna med neurologiska störningar, medan det finns begränsad evidens för dess effekt på barn med unilateral cerebral pares. Därför finns det ett behov av att studera effekten av uppgiftsorienterad träning med robotiska handskar på handfunktionen hos barn med unilateral spastisk cerebral pares.
Fyrtio barn med unilateral spastisk cerebral pares (baserat på poweranalys) från båda könen (5-12 år) kommer att rekryteras från öppenvårdsmottagningar vid fakulteten för fysioterapi, Deraya och Beni-Suef University, och olika pediatriska fysioterapirehabiliteringskliniker. De kommer att delas slumpmässigt i en kontrollgrupp (20 barn) och en studiegrupp (20 barn). Kontrollgruppen kommer att delta i ett konventionellt fysioterapiprogram. Studiegruppen kommer att få uppgiftsorienterad träning med mjuka robotiska handskar utöver samma konventionella fysioterapi som kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonnummer: 01008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abd Elrahman Refaat, M.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-post: Abdorefaat337@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnens ålder kommer att vara mellan 5 och 12 år.
- Barn med mild till måttlig spasticitet i handledsflexormusklerna, graderad 1, +1 och 2 enligt modifierade Ashworth-skalan.
- Förmåga att gripa och släppa föremål med den drabbade handen (nivå I, II eller III enligt Manual Ability Classification System (MACS)).
- Tillräcklig kognitiv förmåga för att följa enkla verbala instruktioner.
Exklusionskriterier:
- Fraktur, fixa deformationer eller svåra kontrakturer i övre extremiteten.
- Syn- eller hörseldefekter.
- Tidigare kirurgisk intervention eller botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt fysioterapiprogram
Barn med unilateral spastisk cerebral pares kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram i 60 minuter/pass.
|
Den konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar neurodevelopmental facilitation-teknik, proprioceptiv träning, facilitering av rättning, balans och skyddande reaktion, passiv stretching för strama muskler, aktivt assisterade och aktivt fria övningar för svaga muskler och handfärdighetsträning.
|
|
Experimentell: Robotiska handsketräning
Barn med unilateral spastisk cerebral pares kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram på 60 min./session utöver träning med robotiska handskar på 30 min./session
|
Den konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar neurodevelopmental facilitation-teknik, proprioceptiv träning, facilitering av rättning, balans och skyddande reaktion, passiv stretching för strama muskler, aktivt assisterade och aktivt fria övningar för svaga muskler och handfärdighetsträning.
Det konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar neurodevelopmental facilitation teknik, proprioceptiv träning, facilitering av rättande, jämvikt och skyddande reaktion, passiv stretching för spända muskler, aktiv-assisterade och aktiv-fria övningar för svaga muskler, och handfärdighetsträning.
Också, uppgiftsorienterad träning i form av att gripa och släppa bollar i ett fat, placera och ta bort pluggar, och förflytta ringar längs en stång med mjuk robotisk handske.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan.
Det är en giltig och pålitlig enhet som används för att mäta isometrisk greppstyrka.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Knipstyrka
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Pinch gage kommer att användas för att mäta lateral pinch, 2-punkts pinch och 3-punkts pinchstyrka.
Det är en giltig och pålitlig anordning som används för att mäta pinchstyrka.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Fingerleders rörelseomfång
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Handhållen stålfingergoniometer kommer att användas för att mäta total aktiv rörelseomfång (ROM) för ett enskilt finger (MP, PIP, DIP).
Det är en giltig och tillförlitlig apparat som används för att mäta finger-ROM.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina och grovmotoriska handfunktioner
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) kommer att användas för att mäta fin- och grovmotorisk handfunktion.
Den har sju deltester som är skrivning, simulerad bläddring, lyft av små föremål, simulerad matning, stapling samt lyft av stora, lätta och tunga föremål.
Deltesterna poängsätts genom att registrera antalet sekunder som krävs för att slutföra varje test.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FPTBSUREC/0311/15326
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .