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心臓手術後の急性腎疾患の予測:機械学習アプローチ

心臓手術後の急性腎疾患に対する機械学習ベースのリスク予測モデルの開発と検証

心臓手術後の腎障害は、発生率が高く、死亡リスクや慢性腎臓病(CKD)への進行リスクが高い一般的な合併症の一つです。 従来の周術期腎機能評価は、主に手術後7日以内の心臓手術関連急性腎障害(AKI)に焦点を当てていました。 近年新たに提唱された急性腎疾患(AKD)の概念は、7日から90日間持続する急性または亜急性の腎障害を指します。 研究により、AKDはAKI後に発生する場合や、AKIのない患者でも発生することが分かっており、両者は関連しつつも互いに独立しており、腎障害の異なるサブタイプを示している可能性があります。 AKDは珍しくなく、死亡率や末期腎臓病(ESKD)のより重要な予測因子です。 したがって、AKDは心臓手術後の高リスク患者を特定し管理するための重要な窓口となる可能性があります。 心臓手術後のAKDに関する研究は限られているため、AKDのリスク因子は現在不明であり、臨床的に実用的で効果的なリスク層別化ツールはありません。 本研究は、後方視コホートを通じて多様な周術期データプラットフォームを構築し、機械学習手法を用いて心臓手術後AKDのリスク予測モデルを構築することを目的としています。 モデルの精度と安定性は前向き研究コホートで検証され、オンラインリスク予測および臨床意思決定ツールを開発し、臨床医が迅速に個別化されたリスク評価を実施し、診断治療戦略を最適化して、患者の予後を改善し医療コストを削減することを支援します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

820

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

阜外病院で心臓手術を受ける入院患者

説明

適格基準:

  • 年齢 ≥ 18歳;
  • 冠動脈バイパス移植術および/または心臓弁手術を受けること(大動脈手術の有無を問わない);
  • 基準血清クレアチニン値 < 354 μmol/L;
  • インフォームドコンセントを取得済みであること。

除外基準:

  • 緊急手術;
  • 複数回の手術または再手術;
  • 末期腎疾患(ESKD)、腎代替療法、または腎移植;
  • 手術前1週間以内のAKI発生または未解決のAKI;
  • 手術後1週間以内の死亡。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
冠動脈バイパス移植術および/または心臓弁膜症手術を受ける成人患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓手術後の急性腎疾患を有する参加者数(KDIGOガイドラインにより評価)
時間枠:心臓手術後90日以内
心臓手術後90日以内
心臓手術後の急性腎疾患
時間枠:心臓手術後90日以内
心臓手術後90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-I2M-C&T-B-027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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