- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482683
Prédiction de la maladie rénale aiguë post-chirurgie cardiaque : Une approche par apprentissage automatique
15 mars 2026 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Développement et validation d'un modèle de prédiction des risques basé sur l'apprentissage automatique pour la néphropathie aiguë après chirurgie cardiaque
La lésion rénale après une chirurgie cardiaque est l'une des complications courantes avec un taux d'incidence élevé, un risque élevé de décès et une progression vers une maladie rénale chronique (MRC).
Les évaluations antérieures de la fonction rénale périopératoire se concentraient principalement sur la lésion rénale aiguë (LRA) liée à la chirurgie cardiaque dans les sept jours suivant l'opération.
Le concept nouvellement proposé de maladie rénale aiguë (MRA) ces dernières années fait référence à une lésion rénale aiguë ou subaiguë durant de sept à quatre-vingt-dix jours.
La recherche a révélé que la MRA peut survenir après une LRA ou chez des patients sans LRA, et les deux sont à la fois liées et indépendantes l'une de l'autre, indiquant peut-être différents sous-types de lésion rénale.
La MRA n'est pas rare et constitue un prédicteur plus significatif de mortalité et de maladie rénale terminale (MRT).
Par conséquent, la MRA pourrait être une fenêtre importante pour identifier et prendre en charge les patients à haut risque après une chirurgie cardiaque.
En raison des recherches limitées sur la MRA après une chirurgie cardiaque, les facteurs de risque pour la MRA sont actuellement peu clairs, et il n'existe pas d'outils de stratification des risques cliniquement pratiques et efficaces disponibles.
Cette étude vise à établir une plateforme de données périopératoires multimodale à travers une cohorte rétrospective, et à utiliser des méthodes d'apprentissage automatique pour construire un modèle de prédiction des risques de MRA après une chirurgie cardiaque.
La précision et la stabilité du modèle seront validées dans une cohorte d'étude prospective, et un outil en ligne de prédiction des risques et de prise de décision clinique sera développé pour aider les cliniciens à réaliser rapidement des évaluations des risques personnalisées et à optimiser les stratégies de diagnostic et de traitement, améliorant ainsi le pronostic des patients et réduisant les coûts médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
820
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lili Liu
- Numéro de téléphone: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- National Center for Cardiovascular Diseases
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Contact:
- Lili Liu
- Numéro de téléphone: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital Fuwai
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Subissant un pontage aorto-coronarien et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque, avec ou sans chirurgie aortique ;
- Taux de créatinine sérique de base < 354 µmol/L ;
- Consentement éclairé obtenu.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence ;
- Chirurgies multiples ou réopération ;
- Maladie rénale terminale (MRT), thérapie de remplacement rénal ou transplantation rénale ;
- Survenue d'une IRA dans la semaine précédant la chirurgie ou IRA non résolue ;
- Décès dans la semaine suivant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients adultes subissant un pontage aortocoronarien et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec une maladie rénale aiguë après une chirurgie cardiaque évaluée selon les directives KDIGO
Délai: dans les 90 jours suivant une chirurgie cardiaque
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dans les 90 jours suivant une chirurgie cardiaque
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maladie rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
Délai: dans les 90 jours suivant une chirurgie cardiaque
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dans les 90 jours suivant une chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .