- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482683
Voorspellen van acute nierziekte na hartchirurgie: een machine learning-benadering
15 maart 2026 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Ontwikkeling en validatie van een op machine learning gebaseerd risicovoorspellingsmodel voor acute nierziekte na hartchirurgie
Nierschade na een hartoperatie is een van de veelvoorkomende complicaties met een hoge incidentie, een hoog sterfterisico en progressie naar chronische nierziekte (CKD).
Eerdere evaluaties van de perioperatieve nierfunctie richtten zich voornamelijk op acuut nierletsel (AKI) gerelateerd aan een hartoperatie binnen zeven dagen na de operatie.
Het nieuw voorgestelde concept van acute nierziekte (AKD) in recente jaren verwijst naar acuut of subacuut nierletsel dat zeven tot negentig dagen aanhoudt.
Onderzoek heeft aangetoond dat AKD kan optreden na AKI of bij patiënten zonder AKI, en de twee zijn zowel gerelateerd als onafhankelijk van elkaar, wat mogelijk verschillende subtypes van nierschade aangeeft.
AKD is niet ongewoon en is een significantere voorspeller van mortaliteit en eindstadium nierziekte (ESKD).
Daarom kan AKD een belangrijk venster zijn voor het identificeren en beheren van hoogrisicopatiënten na een hartoperatie.
Vanwege beperkt onderzoek naar AKD na een hartoperatie zijn de risicofactoren voor AKD momenteel onduidelijk, en er zijn geen klinisch praktische en effectieve risicostratificatietools beschikbaar.
Deze studie heeft tot doel een multimodaal perioperatief dataplatform op te zetten via een retrospectieve cohortstudie, en gebruik te maken van machine learning-methoden om een risicovoorspellingsmodel voor AKD na een hartoperatie te construeren.
De nauwkeurigheid en stabiliteit van het model zullen worden gevalideerd in een prospectieve studiecohort, en een online risicovoorspellings- en klinische besluitvormingstool zal worden ontwikkeld om clinici te helpen snel gepersonaliseerde risicobeoordelingen uit te voeren en diagnostische en behandelstrategieën te optimaliseren, waardoor de prognose van patiënten wordt verbeterd en de medische kosten worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
820
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lili Liu
- Telefoonnummer: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Lili Liu
- Telefoonnummer: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinische patiënten die een hartoperatie ondergaan in Fuwai Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Onderworpen aan coronaire bypasschirurgie en/of hartklepchirurgie, met of zonder aortachirurgie;
- Baseline serumcreatininegehalte < 354 umol/L;
- Informed consent verkregen.
Exclusiecriteria:
- Spoedoperatie;
- Meerdere operaties of reoperatie;
- Terminaal nierfalen (ESKD), nierfunctievervangende therapie of niertransplantatie;
- Voorkomen van AKI binnen 1 week voor de operatie of onopgeloste AKI;
- Overlijden binnen 1 week na de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten die een coronaire bypassoperatie en/of een hartklepoperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met acute nierziekte na hartchirurgie Beoordeeld volgens de KDIGO-richtlijn
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na een hartoperatie
|
binnen 90 dagen na een hartoperatie
|
|
acute nierziekte na hartchirurgie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na een hartoperatie
|
binnen 90 dagen na een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .