Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van acute nierziekte na hartchirurgie: een machine learning-benadering

Ontwikkeling en validatie van een op machine learning gebaseerd risicovoorspellingsmodel voor acute nierziekte na hartchirurgie

Nierschade na een hartoperatie is een van de veelvoorkomende complicaties met een hoge incidentie, een hoog sterfterisico en progressie naar chronische nierziekte (CKD). Eerdere evaluaties van de perioperatieve nierfunctie richtten zich voornamelijk op acuut nierletsel (AKI) gerelateerd aan een hartoperatie binnen zeven dagen na de operatie. Het nieuw voorgestelde concept van acute nierziekte (AKD) in recente jaren verwijst naar acuut of subacuut nierletsel dat zeven tot negentig dagen aanhoudt. Onderzoek heeft aangetoond dat AKD kan optreden na AKI of bij patiënten zonder AKI, en de twee zijn zowel gerelateerd als onafhankelijk van elkaar, wat mogelijk verschillende subtypes van nierschade aangeeft. AKD is niet ongewoon en is een significantere voorspeller van mortaliteit en eindstadium nierziekte (ESKD). Daarom kan AKD een belangrijk venster zijn voor het identificeren en beheren van hoogrisicopatiënten na een hartoperatie. Vanwege beperkt onderzoek naar AKD na een hartoperatie zijn de risicofactoren voor AKD momenteel onduidelijk, en er zijn geen klinisch praktische en effectieve risicostratificatietools beschikbaar. Deze studie heeft tot doel een multimodaal perioperatief dataplatform op te zetten via een retrospectieve cohortstudie, en gebruik te maken van machine learning-methoden om een risicovoorspellingsmodel voor AKD na een hartoperatie te construeren. De nauwkeurigheid en stabiliteit van het model zullen worden gevalideerd in een prospectieve studiecohort, en een online risicovoorspellings- en klinische besluitvormingstool zal worden ontwikkeld om clinici te helpen snel gepersonaliseerde risicobeoordelingen uit te voeren en diagnostische en behandelstrategieën te optimaliseren, waardoor de prognose van patiënten wordt verbeterd en de medische kosten worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

820

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische patiënten die een hartoperatie ondergaan in Fuwai Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Onderworpen aan coronaire bypasschirurgie en/of hartklepchirurgie, met of zonder aortachirurgie;
  • Baseline serumcreatininegehalte < 354 umol/L;
  • Informed consent verkregen.

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie;
  • Meerdere operaties of reoperatie;
  • Terminaal nierfalen (ESKD), nierfunctievervangende therapie of niertransplantatie;
  • Voorkomen van AKI binnen 1 week voor de operatie of onopgeloste AKI;
  • Overlijden binnen 1 week na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen patiënten die een coronaire bypassoperatie en/of een hartklepoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met acute nierziekte na hartchirurgie Beoordeeld volgens de KDIGO-richtlijn
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na een hartoperatie
binnen 90 dagen na een hartoperatie
acute nierziekte na hartchirurgie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na een hartoperatie
binnen 90 dagen na een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren