- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482683
Aivastuksen jälkeisen sydänleikkauksen akuutin munuaissairauden ennustaminen: koneoppimislähestymistapa
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Koneoppimiseen perustuvan riskin ennustemallin kehittäminen ja validointi akuutin munuaistautiin sydänleikkauksen jälkeen
Munuaisvamma sydänleikkauksen jälkeen on yksi yleisimmistä komplikaatioista, jolla on korkea esiintyvyys, korkea kuolleisuusriski ja edistymisen riski krooniseen munuaissairauteen (CKD).
Aikaisemmat leikkauksen aikaisen munuaistoiminnan arviot keskittyivät pääasiassa sydänleikkaukseen liittyvään akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta.
Viime vuosina esitetty uusi akuutin munuaissairauden (AKD) käsite viittaa akuuttiin tai subakuuttiin munuaisvaurioon, joka kestää seitsemästä yhdeksäänkymmeneen päivään.
Tutkimukset ovat havainneet, että AKD voi ilmetä AKI:n jälkeen tai potilailla, joilla ei ole AKI:ta, ja nämä kaksi ovat sekä yhteydessä että riippumattomia toisistaan, mikä saattaa viitata erilaisiin munuaisvaurion alatyyppeihin.
AKD ei ole harvinainen, ja se on merkittävämpi ennustaja kuolleisuudelle ja lopullisen vaiheen munuaissairaudelle (ESKD).
Siksi AKD saattaa olla tärkeä ikkuna korkean riskin potilaiden tunnistamiseen ja hoitoon sydänleikkauksen jälkeen.
Sydänleikkauksen jälkeiseen AKD:hen liittyvien tutkimusten vähäisyyden vuoksi AKD:n riskitekijät ovat tällä hetkellä epäselviä, eikä ole käytettävissä kliinisesti käytännöllisiä ja tehokkaita riskiluokittelutyökaluja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa monimuotoinen leikkauksen aikainen tietopohja retrospektiivisen kohortin kautta ja käyttää koneoppimismenetelmiä rakentamaan riskien ennustemalli sydänleikkauksen jälkeiselle AKD:lle.
Mallin tarkkuus ja vakaus vahvistetaan prospektiivisessa tutkimuskohortissa, ja kehitetään verkossa toimiva riskien ennusteen ja kliinisen päätöksenteon työkalu auttamaan kliinikkoja suorittamaan nopeasti henkilökohtaisia riskinarviointeja ja optimoimaan diagnoosi- ja hoitostrategioita, mikä parantaa potilaan ennustetta ja vähentää terveydenhuoltokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
820
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lili Liu
- Puhelinnumero: 86-010-88396533
- Sähköposti: lll9536@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Liu
- Puhelinnumero: 86-010-88396533
- Sähköposti: lll9536@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fuwai-sairaalan sydänleikkaukseen menevät potilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Sydämen ohitusleikkaus ja/tai sydämen läppäleikkaus, aortta-leikkauksella tai ilman sitä;
- Perustason seerumin kreatiininitaso < 354 µmol/L;
- Tietoon perustuva suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus;
- Useat leikkaukset tai uusinta leikkaus;
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), munuaisten korvaushoito tai munuaissiirto;
- AKI:n esiintyminen viikkoa ennen leikkausta tai ratkaisematon AKI;
- Kuolema viikon kuluessa leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuispotilaat, jotka ovat sydämen ohitusleikkauksen ja/tai sydämen läppäleikkauksen alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaistauti sydänleikkauksen jälkeen KDIGO-ohjeiston mukaisesti arvioitu
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
90 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
|
akuutti munuaissairaus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
90 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-I2M-C&T-B-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .