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Previsione della Malattia Renale Acuta Post-Intervento Cardiochirurgico: Un Approccio di Machine Learning

Sviluppo e Validazione di un Modello di Predizione del Rischio Basato sul Machine Learning per la Nefropatia Acuta Dopo Chirurgia Cardiaca

Il danno renale dopo chirurgia cardiaca è una delle complicanze comuni con alta incidenza, alto rischio di morte e progressione verso malattia renale cronica (CKD). Le precedenti valutazioni della funzione renale perioperatoria si concentravano principalmente sul danno renale acuto (AKI) correlato alla chirurgia cardiaca entro sette giorni dall'intervento. Il concetto recentemente proposto di malattia renale acuta (AKD) negli ultimi anni si riferisce a un danno renale acuto o subacuto della durata di sette a novanta giorni. La ricerca ha scoperto che l'AKD può verificarsi dopo l'AKI o in pazienti senza AKI, e le due condizioni sono sia correlate che indipendenti l'una dall'altra, indicando possibilmente diversi sottotipi di danno renale. L'AKD non è rara ed è un predittore più significativo di mortalità e malattia renale allo stadio terminale (ESKD). Pertanto, l'AKD potrebbe essere un'importante finestra per identificare e gestire i pazienti ad alto rischio dopo chirurgia cardiaca. A causa della ricerca limitata sull'AKD dopo chirurgia cardiaca, i fattori di rischio per l'AKD sono attualmente poco chiari e non sono disponibili strumenti di stratificazione del rischio clinicamente pratici ed efficaci. Questo studio mira a stabilire una piattaforma di dati perioperatori multimodale attraverso una coorte retrospettiva e utilizzare metodi di apprendimento automatico per costruire un modello di previsione del rischio per l'AKD dopo chirurgia cardiaca. L'accuratezza e la stabilità del modello saranno validate in una coorte di studio prospettico e sarà sviluppato uno strumento online di previsione del rischio e di supporto alle decisioni cliniche per aiutare i clinici a condurre rapidamente valutazioni del rischio personalizzate e ottimizzare le strategie diagnostiche e terapeutiche, migliorando così la prognosi dei pazienti e riducendo i costi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

820

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati sottoposti a intervento chirurgico cardiaco presso l'ospedale Fuwai

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Sottoposti a bypass coronarico e/o chirurgia valvolare cardiaca, con o senza chirurgia aortica;
  • Livello basale di creatinina sierica < 354 µmol/L;
  • Consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'emergenza;
  • Interventi chirurgici multipli o reintervento;
  • Malattia renale allo stadio terminale (ESKD), terapia sostitutiva renale o trapianto di rene;
  • Insufficienza renale acuta (AKI) entro 1 settimana prima dell'intervento o AKI non risolta;
  • Morte entro 1 settimana dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti sottoposti a bypass coronarico e/o intervento chirurgico alla valvola cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con malattia renale acuta dopo intervento chirurgico cardiaco valutato secondo le linee guida KDIGO
Lasso di tempo: entro 90 giorni dopo l'intervento cardiaco
entro 90 giorni dopo l'intervento cardiaco
malattia renale acuta dopo intervento chirurgico cardiaco
Lasso di tempo: entro 90 giorni dopo l'intervento cardiaco
entro 90 giorni dopo l'intervento cardiaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale acuta

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