- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07482683
Vorhersage akuter Nierenerkrankungen nach Herzoperationen: Ein maschineller Lernansatz
15. März 2026 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Entwicklung und Validierung eines auf maschinellem Lernen basierenden Risikovorhersagemodells für akute Nierenerkrankungen nach Herzoperationen
Nierenschäden nach Herzoperationen zählen zu den häufigen Komplikationen mit hoher Inzidenz, hohem Sterberisiko und Fortschreiten zu chronischer Nierenerkrankung (CKD).
Frühere Bewertungen der perioperativen Nierenfunktion konzentrierten sich hauptsächlich auf akute Nierenschäden (AKI) im Zusammenhang mit Herzoperationen innerhalb von sieben Tagen nach dem Eingriff.
Das in den letzten Jahren neu vorgeschlagene Konzept der akuten Nierenerkrankung (AKD) bezieht sich auf akute oder subakute Nierenschäden, die sieben bis neunzig Tage andauern.
Untersuchungen haben ergeben, dass AKD nach AKI oder bei Patienten ohne AKI auftreten kann und die beiden sowohl miteinander verbunden als auch voneinander unabhängig sind, was möglicherweise auf verschiedene Subtypen von Nierenschäden hinweist.
AKD ist nicht selten und stellt einen bedeutenderen Prädiktor für Mortalität und terminales Nierenversagen (ESKD) dar.
Daher könnte AKD ein wichtiges Fenster zur Identifizierung und Behandlung von Hochrisikopatienten nach Herzoperationen sein.
Aufgrund begrenzter Forschung zu AKD nach Herzoperationen sind die Risikofaktoren für AKD derzeit unklar, und es stehen keine klinisch praktischen und effektiven Risikostratifizierungswerkzeuge zur Verfügung.
Diese Studie zielt darauf ab, durch eine retrospektive Kohorte eine multimodale perioperative Datenplattform zu etablieren und maschinelle Lernmethoden zur Konstruktion eines Risikovorhersagemodells für AKD nach Herzoperationen zu nutzen.
Die Genauigkeit und Stabilität des Modells wird in einer prospektiven Studienkohorte validiert, und ein Online-Risikovorhersage- und klinisches Entscheidungsfindungswerkzeug wird entwickelt, um Klinikern bei der schnellen Durchführung personalisierter Risikobewertungen und der Optimierung von Diagnose- und Behandlungsstrategien zu helfen, wodurch die Patientenprognose verbessert und die medizinischen Kosten gesenkt werden können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
820
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-Mail: lll9536@sina.com
Studienorte
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Beijing, China
- National Center for Cardiovascular Diseases
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Kontakt:
- Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-Mail: lll9536@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten, die sich einer Herzoperation im Fuwai Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Koronare Bypass-Operation und/oder Herzklappenoperation, mit oder ohne Aortenoperation;
- Basiserumkreatininspiegel < 354 µmol/L;
- Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation;
- Mehrfachoperationen oder Reoperation;
- Terminales Nierenversagen (ESKD), Nierenersatztherapie oder Nierentransplantation;
- Auftreten von AKI innerhalb von 1 Woche vor der Operation oder ungelöste AKI;
- Tod innerhalb von 1 Woche nach der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation und/oder einer Herzklappenoperation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenerkrankung nach Herzoperation, bewertet nach KDIGO-Leitlinie
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
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innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
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|
akute Nierenerkrankung nach Herzoperation
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
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innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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