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Vorhersage akuter Nierenerkrankungen nach Herzoperationen: Ein maschineller Lernansatz

15. März 2026 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Entwicklung und Validierung eines auf maschinellem Lernen basierenden Risikovorhersagemodells für akute Nierenerkrankungen nach Herzoperationen

Nierenschäden nach Herzoperationen zählen zu den häufigen Komplikationen mit hoher Inzidenz, hohem Sterberisiko und Fortschreiten zu chronischer Nierenerkrankung (CKD). Frühere Bewertungen der perioperativen Nierenfunktion konzentrierten sich hauptsächlich auf akute Nierenschäden (AKI) im Zusammenhang mit Herzoperationen innerhalb von sieben Tagen nach dem Eingriff. Das in den letzten Jahren neu vorgeschlagene Konzept der akuten Nierenerkrankung (AKD) bezieht sich auf akute oder subakute Nierenschäden, die sieben bis neunzig Tage andauern. Untersuchungen haben ergeben, dass AKD nach AKI oder bei Patienten ohne AKI auftreten kann und die beiden sowohl miteinander verbunden als auch voneinander unabhängig sind, was möglicherweise auf verschiedene Subtypen von Nierenschäden hinweist. AKD ist nicht selten und stellt einen bedeutenderen Prädiktor für Mortalität und terminales Nierenversagen (ESKD) dar. Daher könnte AKD ein wichtiges Fenster zur Identifizierung und Behandlung von Hochrisikopatienten nach Herzoperationen sein. Aufgrund begrenzter Forschung zu AKD nach Herzoperationen sind die Risikofaktoren für AKD derzeit unklar, und es stehen keine klinisch praktischen und effektiven Risikostratifizierungswerkzeuge zur Verfügung. Diese Studie zielt darauf ab, durch eine retrospektive Kohorte eine multimodale perioperative Datenplattform zu etablieren und maschinelle Lernmethoden zur Konstruktion eines Risikovorhersagemodells für AKD nach Herzoperationen zu nutzen. Die Genauigkeit und Stabilität des Modells wird in einer prospektiven Studienkohorte validiert, und ein Online-Risikovorhersage- und klinisches Entscheidungsfindungswerkzeug wird entwickelt, um Klinikern bei der schnellen Durchführung personalisierter Risikobewertungen und der Optimierung von Diagnose- und Behandlungsstrategien zu helfen, wodurch die Patientenprognose verbessert und die medizinischen Kosten gesenkt werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

820

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten, die sich einer Herzoperation im Fuwai Hospital unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Koronare Bypass-Operation und/oder Herzklappenoperation, mit oder ohne Aortenoperation;
  • Basiserumkreatininspiegel < 354 µmol/L;
  • Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation;
  • Mehrfachoperationen oder Reoperation;
  • Terminales Nierenversagen (ESKD), Nierenersatztherapie oder Nierentransplantation;
  • Auftreten von AKI innerhalb von 1 Woche vor der Operation oder ungelöste AKI;
  • Tod innerhalb von 1 Woche nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation und/oder einer Herzklappenoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenerkrankung nach Herzoperation, bewertet nach KDIGO-Leitlinie
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
akute Nierenerkrankung nach Herzoperation
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation
innerhalb von 90 Tagen nach einer Herzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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