- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482683
Prediktion av akut njursjukdom efter hjärtkirurgi: En maskininlärningsmetod
15 mars 2026 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Utveckling och validering av en maskininlärningsbaserad riskprediktionsmodell för akut njursjukdom efter hjärtkirurgi
Njurfunktionsskada efter hjärtkirurgi är en av de vanligaste komplikationerna med hög incidens, hög dödlighetsrisk och risk för progression till kronisk njursjukdom (CKD).
Tidigare utvärderingar av perioperativ njurfunktion fokuserade främst på akut njurskada (AKI) relaterad till hjärtkirurgi inom sju dagar efter operationen.
Det nyligen föreslagna konceptet akut njursjukdom (AKD) de senaste åren avser akut eller subakut njurskada som varar sju till nittio dagar.
Forskning har visat att AKD kan uppstå efter AKI eller hos patienter utan AKI, och de två är både relaterade och oberoende av varandra, vilket möjligen indikerar olika subtyper av njurskada.
AKD är inte ovanligt och är en mer signifikant prediktor för dödlighet och slutstadiums njursjukdom (ESKD).
Därför kan AKD vara ett viktigt fönster för att identifiera och hantera högriskpatienter efter hjärtkirurgi.
På grund av begränsad forskning om AKD efter hjärtkirurgi är riskfaktorerna för AKD för närvarande oklara, och det finns inga kliniskt praktiska och effektiva riskstratifieringsverktyg tillgängliga.
Denna studie syftar till att etablera en multimodal perioperativ datamodell genom en retrospektiv kohort, och använda maskininlärningsmetoder för att konstruera en riskprediktionsmodell för AKD efter hjärtkirurgi.
Modellens noggrannhet och stabilitet kommer att valideras i en prospektiv studiepopulation, och ett online riskprediktions- och kliniskt beslutsstödverktyg kommer att utvecklas för att hjälpa kliniker att snabbt genomföra personliga riskbedömningar och optimera diagnostik- och behandlingsstrategier, därigenom förbättra patientprognosen och minska sjukvårdskostnaderna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
820
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-post: lll9536@sina.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-post: lll9536@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inläggna patienter som genomgår hjärtkirurgi på Fuwai-sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Genomgår kranskärlsbypassoperation och/eller hjärtklaffkirurgi, med eller utan aortakirurgi;
- Basal serumkreatininnivå < 354 µmol/L;
- Informerat samtycke erhållet.
Exklusionskriterier:
- Akut operation;
- Flera operationer eller reoperation;
- Slutstadie av njursjukdom (ESKD), njurfunktionsersättning eller njurtransplantation;
- Förekomst av AKI inom 1 vecka före operation eller olöst AKI;
- Död inom 1 vecka efter operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation och/eller hjärtklaffkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med akut njursjukdom efter hjärtkirurgi bedömd enligt KDIGO-riktlinjen
Tidsram: inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
|
inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
akut njursjukdom efter hjärtkirurgi
Tidsram: inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
|
inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .