Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktion av akut njursjukdom efter hjärtkirurgi: En maskininlärningsmetod

Utveckling och validering av en maskininlärningsbaserad riskprediktionsmodell för akut njursjukdom efter hjärtkirurgi

Njurfunktionsskada efter hjärtkirurgi är en av de vanligaste komplikationerna med hög incidens, hög dödlighetsrisk och risk för progression till kronisk njursjukdom (CKD). Tidigare utvärderingar av perioperativ njurfunktion fokuserade främst på akut njurskada (AKI) relaterad till hjärtkirurgi inom sju dagar efter operationen. Det nyligen föreslagna konceptet akut njursjukdom (AKD) de senaste åren avser akut eller subakut njurskada som varar sju till nittio dagar. Forskning har visat att AKD kan uppstå efter AKI eller hos patienter utan AKI, och de två är både relaterade och oberoende av varandra, vilket möjligen indikerar olika subtyper av njurskada. AKD är inte ovanligt och är en mer signifikant prediktor för dödlighet och slutstadiums njursjukdom (ESKD). Därför kan AKD vara ett viktigt fönster för att identifiera och hantera högriskpatienter efter hjärtkirurgi. På grund av begränsad forskning om AKD efter hjärtkirurgi är riskfaktorerna för AKD för närvarande oklara, och det finns inga kliniskt praktiska och effektiva riskstratifieringsverktyg tillgängliga. Denna studie syftar till att etablera en multimodal perioperativ datamodell genom en retrospektiv kohort, och använda maskininlärningsmetoder för att konstruera en riskprediktionsmodell för AKD efter hjärtkirurgi. Modellens noggrannhet och stabilitet kommer att valideras i en prospektiv studiepopulation, och ett online riskprediktions- och kliniskt beslutsstödverktyg kommer att utvecklas för att hjälpa kliniker att snabbt genomföra personliga riskbedömningar och optimera diagnostik- och behandlingsstrategier, därigenom förbättra patientprognosen och minska sjukvårdskostnaderna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

820

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inläggna patienter som genomgår hjärtkirurgi på Fuwai-sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Genomgår kranskärlsbypassoperation och/eller hjärtklaffkirurgi, med eller utan aortakirurgi;
  • Basal serumkreatininnivå < 354 µmol/L;
  • Informerat samtycke erhållet.

Exklusionskriterier:

  • Akut operation;
  • Flera operationer eller reoperation;
  • Slutstadie av njursjukdom (ESKD), njurfunktionsersättning eller njurtransplantation;
  • Förekomst av AKI inom 1 vecka före operation eller olöst AKI;
  • Död inom 1 vecka efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation och/eller hjärtklaffkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med akut njursjukdom efter hjärtkirurgi bedömd enligt KDIGO-riktlinjen
Tidsram: inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
akut njursjukdom efter hjärtkirurgi
Tidsram: inom 90 dagar efter hjärtkirurgi
inom 90 dagar efter hjärtkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera