Předpovídání akutního onemocnění ledvin po srdeční operaci: Přístup využívající strojové učení
15. března 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Vývoj a validace prediktivního modelu rizika akutního onemocnění ledvin po kardiochirurgickém zákroku založeného na strojovém učení
Poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu je jednou z častých komplikací s vysokou incidencí, vysokým rizikem úmrtí a progresí do chronického onemocnění ledvin (CKD).
Předchozí hodnocení perioperační funkce ledvin se zaměřovala především na akutní poškození ledvin (AKI) související s kardiochirurgií do sedmi dnů po operaci.
Nově navržený koncept akutního onemocnění ledvin (AKD) v posledních letech se týká akutního nebo subakutního poškození ledvin trvajícího sedm až devadesát dní.
Výzkum zjistil, že AKD se může vyskytnout po AKI nebo u pacientů bez AKI, přičemž obě jsou vzájemně propojeny i nezávislé, což může naznačovat různé podtypy poškození ledvin.
AKD není neobvyklé a je významnějším prediktorem mortality a terminálního selhání ledvin (ESKD).
Proto může být AKD důležitým oknem pro identifikaci a management vysoce rizikových pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Vzhledem k omezenému výzkumu AKD po kardiochirurgii jsou rizikové faktory pro AKD v současné době nejasné a nejsou k dispozici žádné klinicky praktické a účinné nástroje pro stratifikaci rizika.
Tato studie si klade za cíl vytvořit multimodální perioperační datovou platformu prostřednictvím retrospektivní kohorty a použít metody strojového učení k vytvoření modelu predikce rizika AKD po kardiochirurgii.
Přesnost a stabilita modelu budou ověřeny v prospektivní studijní kohortě a bude vyvinut online nástroj pro predikci rizika a klinické rozhodování, který pomůže klinikům rychle provádět personalizovaná hodnocení rizika a optimalizovat diagnostické a léčebné strategie, čímž se zlepší prognóza pacientů a sníží se náklady na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
820
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lili Liu
- Telefonní číslo: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Lili Liu
- Telefonní číslo: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti podstupující kardiologickou operaci v nemocnici Fuwai
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Podstupující koronární bypass a/nebo operaci srdeční chlopně, s nebo bez operace aorty;
- Základní hladina sérového kreatininu < 354 µmol/L;
- Získaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová operace;
- Vícečetné operace nebo reoperace;
- Konečné stadium onemocnění ledvin (ESKD), náhrada ledvin nebo transplantace ledvin;
- Výskyt AKI do 1 týdne před operací nebo nevyřešené AKI;
- Úmrtí do 1 týdne po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti podstupující koronární bypass a/nebo operaci srdeční chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s akutním onemocněním ledvin po srdeční operaci Hodnoceno podle směrnice KDIGO
Časové okno: do 90 dnů po kardiochirurgickém zákroku
|
do 90 dnů po kardiochirurgickém zákroku
|
|
akutní onemocnění ledvin po kardiochirurgickém zákroku
Časové okno: do 90 dnů po kardiochirurgickém výkonu
|
do 90 dnů po kardiochirurgickém výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .